En accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le Laboratoire Aguettant procède au rappel d'un lot d'atropine (sulfate) 0,50 mg/1 ml, solution injectable (en boîte de 10 ampoules de 1 ml – CIP 34009 370 136 4 2).
Ce rappel fait suite à la détection de la présence, dans une boîte d'atropine (sulfate) Aguettant 0,50 mg/1 ml, solution injectable B/10 1 ml, d'une ampoule de 1 ml de la spécialité morphine (chlorhydrate) Aguettant 10 mg/ml, solution injectable. « La morphine n’aurait pas dû se trouver dans la boîte d’atropine », informe l'ANSM. « Le contenu des ampoules correspond à l’étiquette. L'ampoule de morphine est identifiable par l’étiquetage et la présence d’une bande noire », ajoute l'agence.
Un seul lot de ce médicament est concerné : Lot A0438A01 - Péremption 12/2025
Suite à cette alerte, les pharmaciens d'officine sont invités « à contacter par tous les moyens dont ils disposent les clients/patients ayant reçu une boîte d’atropine (sulfate) Aguettant 0,50 mg/1 ml, solution injectable de ce lot pour échange ».
Toujours selon l'ANSM, « quelques dizaines de boîtes ont été distribuées aux pharmacies de ville entre mars et août 2023 ». Le laboratoire précise « qu'aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec ce défaut, n'a été notifié à ce jour ».
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