Pompes à insuline Medtronic : une mise à jour impérative du logiciel

En raison de risque de surdosage, une mise à jour du logiciel doit être effectuée par les patients porteurs d’une pompe à insuline MiniMed 780 G détenant uniquement la version 6.5 du logiciel. Cette alerte s’adresse tout particulièrement aux patients devant administrer des bolus importants à vitesse rapide.

Selon l’alerte du fabricant Medtronic, relayée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les patients équipés de système d’administration d’insuline en boucle fermée hybride du modèle MiniMed 780G, utilisant la version 6.5 du logiciel, doivent impérativement procéder à la mise à jour du logiciel (version 6.7) à l’aide d’une application mobile. Un dysfonctionnement a été identifié lorsqu’un important bolus est administré en mode « bolus rapide ».

Ainsi, une erreur de pompe peut s’afficher si toutes les conditions suivantes sont réunies : la version du logiciel n’a pas été mise à jour (6.5 au lieu de 6.7), la vitesse d’administration du bolus est programmée sur « rapide », la fonctionnalité SmartGuard est utilisée, la pompe doit être sur l’écran d’administration du bolus lorsqu’un bolus de correction automatique est déclenché et enfin la quantité de bolus programmée pour l’administration est supérieure à 17,1 U. Il peut s’agir d’un bolus unique ou d’une combinaison de plusieurs bolus.

Si tous ces cas de figure sont présents, la pompe déclenche l’alarme dans les deux minutes qui suivent l’administration du bolus. Ces erreurs provoquent l’affichage de l’insuline active à 0,0 unité. Or si l’utilisateur ne connaît pas la quantité d’insuline active et administre un bolus supplémentaire, il encourt un risque de surdosage d’insuline pouvant entraîner une hypoglycémie, voire une hypoglycémie sévère.
Le guide de mise à jour du logiciel afin d’obtenir la version 6.7 est disponible ici.