Antiépileptiques

De nouvelles règles de dispensation

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Publié le 01/06/2015

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EN RAISON de l’existence de risques de malformations liés à l’utilisation pendant la grossesse d’antiépileptiques à base de valproate, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) renforce les conditions de prescription et de dispensation de ces médicaments. « Ces spécialités ne doivent pas être prescrites chez les filles, les adolescentes, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes, sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux alternatives médicamenteuses », indique ainsi l’ANSM. Lorsqu’il n’existe pas d’alternative thérapeutique, la prescription initiale annuelle est désormais réservée aux spécialistes en neurologie, psychiatrie ou pédiatrie, selon l’indication. Elle nécessite le recueil d’un accord de soins après information complète de la patiente. Pour toute dispensation, ses deux conditions « sont obligatoires dès à présent pour toutes les initiations de traitement et dès que possible, et au plus tard le 31 décembre 2015, pour les patientes en cours de traitement ».