Essai Biotrial : Les révélations des IRM

Publié le 03/11/2016

Les données médicales de 4 patients hospitalisés en janvier à la suite d'un essai clinique à Rennes, dont l'un est mort, révèlent l’existence de lésions à l’IRM jamais observées auparavant.

Dans un article du « New England Journal of Medicine », l'équipe médicale du Pr Edan, qui a pris en charge les 6 patients de l'essai Biotrial hospitalisés au CHU de Rennes, décrit les investigations menées à partir des examens de 4 de ces patients ayant accepté que leurs données médicales soient publiées. Les examens IRM ont montré l'existence de micro-hémorragies, avec des hyper-intensités de la substance blanche. Ces lésions, jamais observées auparavant, sont symétriques et localisées dans plusieurs zones, principalement dans le pont et l'hippocampe. Elles sont bien plus étendues sur les clichés du patient décédé. Par ailleurs, le Pr Edan explique que, lors de l’admission du premier patient aux urgences, un AVC a été suspecté, ce qui a conduit à traiter avec de l’aspirine. Puis, comme son état empirait, on a pensé à une infection, d’où la mise en place d’un traitement par antibiotiques et antiviraux. Après son décès, l’équipe a compris qu’il s’agissait d’un processus inflammatoire et a alors traité les autres patients par corticoïdes, ce qui leur a permis de récupérer totalement, ou partiellement. Les observations de l’équipe médicale permettent également d’écarter plusieurs hypothèses. Notamment, il n‘y a pas de lien entre l’AVC fortuitement découvert chez un patient et antérieur d'un mois à l’essai, et le syndrome cérébelleux déclenché par la molécule testée. Les hypothèses immunologiques et génétiques sont également à écarter. Cette publication servira de référence aux experts qui continuent de travailler sur ce dossier, et notamment au comité d'experts européen qui analyse actuellement les clichés IRM des patients de la première cohorte.