L’EFFICACITÉ clinique des hydrocolloïdes a été démontrée dans un large éventail de plaies courantes. Leur structure constituée de polymères absorbants et de carboxyméthylcellulose leur confère un ensemble de propriétés qui favorisent le processus de cicatrisation : absorption et contrôle de l’exsudat, formation d’un gel chaud et humide au contact de la plaie, maintien de l’humidité (effet de serre), régulation de l’écologie bactérienne locale, protection de la plaie contre les contaminations externes. Comparativement aux pansements conventionnels, ils augmentent de 72 % les taux de cicatrisations complètes et ils bénéficient de nombreuses indications : ulcères de jambes, escarres, brûlures (2e degré), moignons d’amputation, dermabrasion, plaies postopératoires. L’AH est une macromolécule de haut poids moléculaire synthétisée dans les parois membranaires des cellules, en particulier les kératinocytes (épiderme) et les fibroblastes (derme), et la peau en est le principal réservoir corporel. In vitro, l’AH associe un ensemble de propriétés qui sous-tendent ses effets procicatrisants : hygroscopique (il retient 1 000 fois son poids en eau), rhéologique (il facilite la prolifération et la migration des cellules de la matrice extracellulaire), antiradicalaire et antioxydante, viscoélastique (rôle d’amortissement et de lubrification). L’étude de ses effets in vivo a montré qu’il joue un rôle à tous les stades de processus de cicatrisation. Compte tenu des effets démontrés des hydrocolloïdes et de l’AH, il était logique de concevoir un pansement hydrocolloïde à base d’AH et d’en évaluer les effets cliniques.
Un essai clinique de méthodologie rigoureuse.
Premier colloïde à l’AH commercialisé en 2006, ialuset Hydro, combine les modes d’action des deux composants et associe leurs effets favorables en terme de cicatrisation rapide et complète des plaies exsudatives. L’étude multicentrique européenne coordonnée par le Dr Sylvie Meaume (APHP, groupe hospitalier Charles Foix à Ivry-sur-Seine) a comparé son efficacité et sa tolérance à celles d’un pansement hydrocolloïde de référence (Duoderm) dans le traitement des ulcères de jambe d’origine veineuse et mixte. Sur le plan expérimental, il s’agit d’un essai de non-infériorité prospectif, randomisé, ouvert, sur groupes parallèles, et réalisé dans 18 centres de trois pays européens. Le traitement mené sur 125 patients adultes a duré six semaines et le critère de jugement principal était la réduction de la surface de la plaie. L’essai montre que ialuset Hydro est au moins aussi efficace que le pansement de référence. « En outre, l’étude suggère qu’il pourrait être plus efficace à en juger par les tendances notées tant sur le critère principal que sur d’autres critères accessoires d’efficacité : cicatrisation plus rapide, diminution de la consommation d’antalgiques oraux motivée par les douleurs associées à l’ulcère, optimisation de la détersion du tissu fibrineux. La tolérance des traitements était bonne et comparable dans les deux groupes. L’étape suivante de cette recherche pourrait être de réaliser un essai de supériorité visant à confirmer les tendances observées », conclut la coordinatrice de l’étude.
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