Bénéfice/risque

Nouvelle donne pour la Mépronizine

Publié le 11/10/2010

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AU TERME de la réévaluation du rapport bénéfice/risque de la Mépronizine (méprobamate), et au vu de la gravité des intoxications volontaires et des effets indésirables neurologiques observés plus particulièrement dans la population âgée, l’AFSSAPS a décidé de modifier les conditions d’utilisation de la spécialité. Ses indications sont désormais limitées à l’insomnie occasionnelle chez l’adulte lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable. L’agence a également décidé de limiter la prise du médicament à 1 comprimé par jour avant le coucher, pour une durée de traitement de 2 à 5 jours et de déconseiller son utilisation chez le sujet âgé, en particulier de plus de 75 ans, en raison du risque de sédation et/ou de sensations vertigineuses pouvant favoriser les chutes. Enfin, la taille du conditionnement sera ramenée à 5 comprimés par boîte, afin de limiter les risques de toxicité aiguë en cas de surdosage. Cette dernière mesure devrait avoir lieu début 2011.