Pas de Cytotec pour déclencher l’accouchement

L’ANSM* a pris connaissance d’un usage hors AMM de l’antiulcéreux Cytotec (misoprostol) en obstétrique pour déclencher l’accouchement à partir de 37 semaines d’aménorrhée. Elle rappelle que, à ce jour, il n’y pas de données de sécurité d’emploi qui présagent d’un rapport bénéfice/risque favorable du Cytotec dans cette indication (déclenchement de l’accouchement), quelle que soit la voie d’administration, et que cette utilisation hors AMM peut entraîner des effets indésirables graves pour la mère et l’enfant.