La vaccination des adolescents à haut risque par le BCG permet de prévenir le risque de tuberculose persistante, selon un essai de phase 2 mené en Afrique du Sud.
Les résultats de cet essai, réalisé par l'ONG Aeras qui consacre son activité au développement de vaccins contre la tuberculose, ont été présentés au 5e Forum global sur la vaccination contre la tuberculose, à New Delhi.
En pratique, l'étude a été menée sur 990 adolescents non infectés par le VIH, mais à fort risque socio-économique de développer la tuberculose. Tous avaient été vaccinés au cours de l'enfance par le BCG ; 134 d'entre eux étaient porteurs du mycobacterium de la tuberculose.
Les participants ont été divisés en 3 groupes : un groupe placebo, un groupe BCG et un groupe recevant un vaccin expérimental, le H4 : IC31, développé conjointement par Aeras, Sanofi Pasteur et l'institut Statens Serum du Danemark.
Comparée à l'injection d'un placebo, la revaccination par le BCG présentait une efficacité vaccinale de 20,1 % et le H4 : IC31 une efficacité de 9,4 %. Aucun de ces résultats n'était significatif. Chez les 82 participants ayant développé une tuberculose pendant au moins 6 mois, la revaccination par le BCG réduisait le risque d'infection persistante de 45,4 % des cas. Ce résultat est statistiquement significatif.
Concernant le H4 : IC31, les auteurs notent aussi une réduction non significative du risque d'infection persistante de 30,5 %. Les auteurs se félicitent néanmoins de ce signal, fut-il faible : « C'est la première fois qu'un vaccin sous-unitaire semble montrer un signe d'efficacité contre la tuberculose chez l'homme », notent-ils.
Environ un tiers de la population mondiale est porteuse du Mycobacterium tuberculosis selon les données de l'OMS. Chaque personne porteuse de la bactérie a environ 10 % de risque de tomber malade et de devenir contagieuse. On estime en outre que la tuberculose est d'issue fatale dans 45 % des cas non séropositifs pour le VIH et dans la quasi-totalité des cas infectés par le VIH.
Avec « le Quotidien du Médecin »
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