En juin 2011, l’AFSSAPS a décidé de suspendre l’AMM du kétoconazole 200 mg, comprimé, dans la prise en charge des infections fongiques (infections systémiques/viscérales, sous-cutanées et superficielles) du fait de sa toxicité hépatique, plus fréquente et plus sévère qu’avec d’autres traitements azolés antifongiques, cela dans l’attente d’une réévaluation du rapport bénéfice/risque de ce produit au niveau européen.
Il peut continuer à être utilisé, par voie générale, dans un tout autre contexte, chez certains patients atteints de syndrome de Cushing (du fait de sa capacité à inhiber la synthèse des hormones stéroïdiennes : cortisol, testostérone et estradiol).
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Françoise Amouroux
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