La prévalence de l'APLV chez l'enfant est de l'ordre de 2 à 7 %. L'allergie non IgE médiée est la plus fréquente (80 %). Son diagnostic est plus difficile que celui de l'allergie IgE médiée car les symptômes sont plus tardifs et les IgE spécifiques sont négatives. Il est évoqué devant un eczéma (dermatite atopique) et des signes digestifs chroniques non spécifiques. Si l'allaitement exclusif ne peut être effectué, des préparations à base d'HPP sont indiquées en première intention. Lorsque les symptômes persistent ou que l'APLV se présente d'emblée sous une forme sévère, une formule à base d'acides aminés (FAA) est justifiée. Différentes formules sont déjà disponibles, leur efficacité et leur tolérance sont bien documentées mais elles n'ont jamais fait l'objet d'études comparatives. Les teneurs en glucides, protéines et lipides ainsi que le profil en acides aminés de Novalac Amina répond aux besoins nutritionnels du nourrisson jusqu'à un an, mais sa composition se caractérise par la présence d'un complexe épaississant et gélifiant unique. Ce complexe associe de la pectine, de l'amidon de tapioca et de la gomme de xanthane pour une action synergique : les fibres solubles de la pectine favorisent la digestibilité, le sucre lent procure une sensation de satiété, la gomme améliore le bol fécal. De plus, la pectine est un prébiotique potentiel qui induit des changements bénéfiques sur le microbiote en stimulant la croissance des bifidobactéries et des lactobacilles. Son ajout participe à la réduction de la dermatite atopique. L'étude Sympal a montré une efficacité supérieure de Novalac Amina sur plusieurs symptômes liés à l'APLV. Cette étude prospective, multicentrique randomisée est la première étude comparative en double aveugle versus la FAA de référence, Neocate. Elle a été menée sur 86 enfants de moins de 18 mois souffrant d'APLV persistante malgré l'utilisation d'un HPP.
Des améliorations significatives
Les résultats après trois mois montrent une disparition supérieure des symptômes cutanés (76 % vs 52 %) la sécheresse a disparu chez 75 % des enfants vs 42 %. Concernant la dermatite atopique, le scorad a diminué de manière plus importante (- 27 % vs -21 %). On note également une amélioration significative du pourcentage de selles normales avec disparition des selles symptomatiques d'APLV de 100 % dans le groupe Novalac vs 75 % dans le groupe Neocate. Les autres améliorations significativement supérieures de Novalac concernent les régurgitations, la rhinite, les signes d'irritabilité du nourrisson, la qualité du sommeil nocturne et la satisfaction des parents. En revanche, il n'existe pas de différences particulières entre les deux FAA en matière d'effets indésirables, de même les deux assurent une croissance adéquate du nourrisson et elles ont été tolérées par 100 % des sujets inclus. De par son efficacité supérieure sur des paramètres importants de l'APLV résistante aux HPP, Novalac Amina représente une option de choix dans l'arsenal existant des FAA. De plus son prix limite de vente fixé à 44,52 euros la boîte de 400 g est égal au prix défini sur la LPPR. Il n'y a pas de surcoût pour le consommateur. Le produit sera disponible dès la mi-avril en pharmacie sur prescription médicale comme aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales (ADDFMS).
D'après une conférence de presse de Menarini
Pharmaco pratique
Accompagner la patiente souffrant d’endométriose
3 questions à…
Françoise Amouroux
Cas de comptoir
Les allergies aux pollens
Pharmaco pratique
Les traitements de la sclérose en plaques