En raison de la présence dans une boîte d’une pipette munie d’un dosage erroné, un lot de Dépakine et de valproate de sodium Zentiva fait l’objet d’un rappel. Les pharmaciens doivent contacter les patients susceptibles de détenir une spécialité de ce lot.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) informe que le Laboratoire Sanofi-Aventis a procédé à un rappel du lot n° 013097 (péremption 08/2020) commun aux spécialités Dépakine 200 mg/ml solution buvable et valproate de sodium Zentiva 200 mg/ml solution buvable.
Selon Le laboratoire Sanofi-Aventis France, ce défaut ne concerne que quelques-unes des 88 000 boîtes du lot 013097 distribuées en France entre février et août 2018. En effet, une pipette destinée à un autre dosage (300 mg/ml au lieu de 200 mg/ml), a été découverte dans une boîte.
Son utilisation pouvant entraîner une administration sous-dosée de valproate et, par conséquent, une baisse de l'efficacité du traitement antiépileptique, il est donc demandé aux patients de rapporter les boîtes et les pipettes du lot incriminé. Les pipettes étant de même taille et de même couleur que celles de 200 mg/ml, elles ne sont reconnaissables qu’à leur mention 300 mg/ml (non commercialisé en France).
Sanofi-Aventis France, en accord avec l'ANSM, a demandé aux pharmaciens d'officine de contacter par tous les moyens dont ils disposent les patients susceptibles de détenir et/ou d'avoir utilisé les spécialités des lots concernés par ce rappel. Une boîte d'un autre lot devra être délivrée gratuitement à ces patients auxquels il est conseillé de se rapprocher au plus vite de leur médecin pour évaluer l'équilibre de leur traitement antiépileptique.
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