C’est un soulagement pour de nombreux acteurs des dispositifs médicaux. Le Syndicat national de l’industrie et des technologies médicales (SNITEM), tout comme son homologue européen MedTech Europe, ou encore l’organisation professionnelle des entreprises de la santé bucco-dentaire (COMIDENT) saluent la décision des instances européennes de reporter au 26 mai 2021 la mise œuvre du nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux, comme proposé par la Commission européenne. À leurs yeux, ce délai supplémentaire - confirmé au « Journal officiel de l'Union européenne » - est indispensable dans le contexte de Covid-19 pour que les entreprises de santé, « qui sont mobilisées et en première ligne dans la gestion de la crise sanitaire », puissent se consacrer pleinement à la lutte contre l’épidémie.
Néanmoins, les entreprises des dispositifs médicaux doivent porter attention au fait que « le report concerne uniquement la date d’application mais ne retarde pas la date à laquelle tous les produits certifiés selon l’ancienne réglementation devront avoir été retirés des circuits de distribution » et également que « le calendrier de mise en œuvre de l’identification unique du dispositif médical n’est pas non plus modifié », souligne le SNITEM, qui met à jour de son dossier complet sur le sujet avec un calendrier différencié.
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