Praluent 300 mg prêt à être commercialisé

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Publié le 08/07/2021

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Praluent 300 mg vient d’être inscrit sur la liste des spécialités remboursables avec une prise en charge à 65 % dans certaines indications, subordonnée à l'accord préalable de l’assurance-maladie. Son prix a également été fixé. Tout est donc prêt pour que la commercialisation de ce nouveau dosage soit lancée.

Après les dosages à 75 mg et 150 mg, c’est au dosage de 300 mg que Praluent (alirocumab) sera prochainement disponible. En effet, les textes mentionnant les conditions de sa prise en charge ont été publiées au « Journal officiel » du 8 juillet.

La solution injectable Praluent 300 mg se présente en boîte de 1 stylo prérempli sans bouton d’activation, d'un volume de 2 ml (150 mg/ml). Son prix public TTC est de 472,20 euros (prix honoraire compris : 473,22 €).

Comme les dosages 75 et 150 mg, Praluent 300 mg sera soumis au régime des « médicaments d'exception » (prescription en conformité avec la fiche d'information thérapeutique). Sa prescription initiale est réservée aux spécialistes en cardiologie, endocrinologie, diabète et maladies métaboliques ou médecine interne.

Il sera remboursable à 65 %, après une demande d’accord préalable à l’assurance-maladie, uniquement dans certaines indications thérapeutiques, plus restreintes que celles issues de son autorisation de mise sur le marché (AMM) :

- En association à un traitement hypolipémiant optimisé, des patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse ;

- En association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (prévention secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c ≥ 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé comprenant au moins une statine à la dose maximale tolérée.