Covid-19 : l'institut Pasteur de Lille lance son essai sur le clofoctol

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Publié le 07/07/2021

Crédit photo : Phanie

L'institut Pasteur de Lille (IPL) a lancé la phase de test de son traitement par suppositoires à base de clofoctol contre le Covid-19. Une quarantaine de médecins vont pouvoir prescrire le produit à 692 patients des Hauts-de-France. Les premiers résultats sont attendus pour septembre 2021.

Il a enfin débuté ! Après avoir reçu le 10 juin le feu vert de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), l'institut Pasteur de Lille (IPL) a lancé le 23 juin l'essai clinique sur le clofoctol qui doit impliquer plus de 40 médecins généralistes et près de 700 patients. L'essai, baptisé Thérapide, concerne une molécule commercialisée en Europe dans une autre indication (Octofène) et présentée sous la forme de suppositoires. Particularité de cet essai : il se déroule uniquement en ville et via des médecins généralistes. Les tests in vitro et l’utilisation de modèles précliniques ont montré l’efficacité de cette molécule pour inhiber la réplication du virus. Les premiers des 40 médecins prévus pour participer à l'essai ont commencé à inclure des patients à Château-Thierry, puis à Lille, Senlis et Maubeuge. Le recrutement de médecins investigateurs n'est pas achevé. L'essai clinique doit porter, d'ici à la fin 2021, sur 692 patients, avec un arrêt possible à 346 recrutés.

Les patients dont le test PCR est positif – et qui résident près d'un des médecins investigateurs – reçoivent un SMS les informant qu'ils sont potentiellement éligibles à cet essai clinique et les invitant à faire acte de candidature par téléphone ou via un site Web. Les critères d’inclusion sont définis dans le protocole de l’essai qui a été validé par le Comité de protection des personnes (CPP) et l’ANSM, à savoir : un test positif récent, avoir plus de 50 ans, avoir au moins un symptôme et ne pas avoir été vacciné. Le médecin investigateur est alerté qu'un patient est recruté. Il se rend ensuite chez lui, lui présente l'étude et lui fait signer le consentement. Ensuite, il peut utiliser le service IVRS (permettant l’attribution de traitements selon un processus de randomisation d'une étude clinique) qui va attribuer au patient le médicament ou le placebo de manière aléatoire.

L'essai clinique a obtenu en avril le label « Priorité nationale de recherche » du comité ad hoc de pilotage national des essais thérapeutiques (Capnet). Les premiers résultats sont attendus en septembre 2021.