Essai clinique

Dengue : un candidat vaccin qui tient ses promesses

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Publié le 10/06/2022

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Crédit photo : Phanie

Dans un essai clinique, le candidat vaccin contre la dengue de Takeda a permis d’obtenir une protection pendant 4,5 ans. Le laboratoire a fait une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’Union européenne et dans certains pays où la dengue est endémique.

TAK-003 est un candidat vaccin contre les 4 sérotypes de dengue développé par Takeda. Dans un essai de phase 3 baptisé Tides, une vaccination avec deux doses a permis de prévenir 84 % des hospitalisations et 61 % des cas de dengue symptomatique. L’efficacité s’est maintenue pendant toute la durée de l’étude, à savoir 4,5 ans, précise le laboratoire. Et ce avec une bonne tolérance. Toutefois, l’efficacité vaccinale variait selon le sérotype de dengue.

Devant ces bons résultats, Takeda a fait une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Union européenne et dans certains pays où la dengue est endémique.

Dans le détail, l’essai a été mené sur plus de 20 000 enfants de 4 à 16 ans, en bonne santé, dans huit pays d’Amérique latine et d’Asie où la dengue est endémique (Brésil, Colombie, Panama, République dominicaine, Nicaragua, Philippines, Thaïlande et Sri Lanka). Le vaccin TAK-003 (vaccin à virus vivant atténué ciblant les 4 sérotypes de dengue) a été administré versus placebo, en deux injections sous cutanées à 3 mois d’intervalle.

Ces nouveaux résultats à 4,5 ans viennent compléter de précédentes données qui montraient son efficacité de 80,2 % à 12 mois. Aujourd’hui, le suivi à long terme est terminé, mais l’essai Tides est toujours en cours pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une dose de rappel.

Rappelons qu'il existe déjà un vaccin contre la dengue, Dengvaxia du Laboratoire Sanofi, qui est indiqué en prévention chez les sujets âgés de 6 à 45 ans ayant un antécédent d’infection par le virus de la dengue confirmée par un test.

La dengue est la maladie virale transmise par les moustiques. Chaque année, on estime qu’il y a 390 millions de cas entraînant 500 000 hospitalisations et 20 000 décès dans le monde. Il existe 4 sérotypes de dengue dont la prévalence varie selon les zones géographiques et les saisons. La guérison d'une infection par un sérotype fournit une immunité à vie contre ce seul sérotype, et une exposition ultérieure à l'un des sérotypes restants pourrait être associée à un risque accru de maladie grave. D’où l’intérêt de développer un vaccin qui protège contre les 4 sérotypes.