Diabète

Échec de l’insuline orale d’Oramed

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Publié le 16/01/2023

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Crédit photo : Oramed

C’est une grosse déception pour l’insuline orale développée par la société Oramed. Après de premiers résultats encourageants, cette insuline orale a été testée dans un essai clinique de phase III mené sur 710 diabétiques de type 2. Mais, après 26 semaines, elle n'a pas réussi à améliorer le contrôle glycémique des patients du groupe traité, selon une annonce du Laboratoire Oramed.

L’essai clinique de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo et multicentrique, a comparé l'efficacité de l’insuline orale ORMD-0801 à celle d’un placebo chez des patients atteints de diabète de type 2 (DT2). 710 patients DT2 dont le contrôle glycémique était insuffisant sous deux ou trois hypoglycémiants oraux ont été inclus. Mais au bout de 26 semaines, l’insuline orale n’a pas montré de différence significative sur le taux d’HbA1c par rapport au placebo. De même, il n’y a pas eu de différence sur les niveaux de glycémie à jeun entre les deux groupes. « Par conséquent, Oramed prévoit d'arrêter ses activités cliniques d'insuline orale pour le DT2 », indique le laboratoire. « Le résultat d'aujourd'hui est très décevant, compte tenu des résultats positifs des essais précédents », regrette Nadav Kidron, directeur général d'Oramed en remerciant tous les patients, familles et professionnels de santé qui ont participé à l'essai.

Mettre au point une insuline qui pourrait s’administrer par voie orale, et non plus par voie parentérale, reste donc un grand défi pour la recherche. Dans les dernières études porteuses d’espoir, on citera celle de chercheurs chinois publiée dans la revue « ACS Nano » en décembre 2022. Ces derniers ont mis au point des comprimés d’insuline qui véhiculent l'insuline sans encombre jusqu’au côlon et qui, une fois sur place, permettent à cette insuline de pénétrer activement dans la paroi intestinale, grâce à des micromoteurs chimiques la propulsant vers cette paroi. Mais on est encore bien loin des essais de phase III chez l’homme : le médicament n’a été testé pour le moment que chez le rat, chez lesquels il a toutefois permis de réduire de manière significative la glycémie pendant plus de 5 heures.