Le candidat vaccin à ARNm de Moderna qui cible à la fois la grippe et le Covid, actuellement en essai clinique de phase 3, a généré des réponses immunitaires plus élevées contre les virus de la grippe et du Covid que les vaccins actuellement indiqués chez les adultes de 50 ans et plus, y compris comparativement à un vaccin antigrippal haute dose chez les adultes de 65 ans et plus.
Les résultats de l’essai de phase 3 concernant le candidat vaccin combiné Grippe/Covid de Moderna, baptisé ARNm-1083, sont plus que satisfaisants. En effet, le vaccin a généré une réponse immunitaire plus élevée que celle des vaccins déjà homologués et utilisés comme comparateurs dans cet essai, y compris par rapport à celle du vaccin haute dose contre la grippe.
L’essai clinique de phase 3, toujours en cours, est mené dans deux groupes de 4 000 adultes. Dans le premier groupe, qui réunit des personnes de 50-64 ans, le candidat vaccin a été comparé à la co-administration de Fluarix (vaccin antigrippal à dose standard) et Spikevax, vaccin anti-Covid de Moderna. Dans le second groupe qui réunit des personnes âgées de 65 ans ou plus, il a été comparé à la co-administration de Spikevax et de Fluzone HD, vaccin antigrippal haute dose autorisé aux États-Unis, qui est équivalent à Efluelda. Au final, les réponses immunitaires d’une dose unique d’ARNm-1083 se sont révélées supérieures contre trois souches du virus de la grippe (H1N1, H3N2 et B/Victoria) et contre le SRAS-CoV-2 par rapport à celles des comparateurs co-administrés.
De plus, le vaccin a montré un bon profil de tolérance et d’innocuité. Les effets indésirables étaient similaires à ceux rencontrés avec les vaccins comparateurs, les plus fréquents étant la douleur au site d’injection, fatigue, myalgie et maux de tête. Les résultats de cet essai clinique vont être soumis pour publication.
Moderna est la première société à fournir des résultats d’essais de phase 3 sur des vaccins grippe/Covid combinés, mais d’autres, comme Pfizer et Sanofi, travaillent également sur ce sujet. Rappelons que la Haute Autorité de santé s’est prononcée en faveur de ces vaccins combinés, qui permettront de simplifier le calendrier et d’améliorer la couverture vaccinale des deux maladies, toujours insuffisante.
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