Thromboses atypiques rares après vaccination : les agences internationales livrent leur verdict

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Publié le 26/04/2021

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Crédit photo : Phanie

Vendredi dernier a été une journée prolixe pour les autorités sanitaires. L’Agence du médicament américaine (FDA) a donné son feu vert au vaccin Johnson & Johnson (J & J) et révélé le dernier bilan des thromboses rares atypiques aux États-Unis qui touchent exclusivement des femmes. De son côté, la France fait état de cinq nouveaux cas après vaccination par AstraZeneca : les hommes sont aussi touchés et la moyenne d’âge augmente.

Dans le dernier bilan de pharmacovigilance des vaccins contre le Covid, diffusé vendredi par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), cinq nouveaux cas de thromboses atypiques rares ont été signalés, du 9 au 15 avril, après vaccination avec AstraZeneca. Aucun nouveau décès n’a été constaté. Le profil est similaire à ce qui a été observé la semaine précédente : une moyenne d’âge plus élevée (63 ans) et des événements qui touchent aussi les hommes. Rappelons qu'auparavant, on observait une prévalence marquée chez les femmes plutôt jeunes. Au total, 27 cas ont été détectés en France depuis le début de la vaccination avec AstraZeneca, dont 8 d’issue fatale, chez 13 femmes et 14 hommes. Ils se répartissent comme suit : 24 cas associés à des thromboses veineuses cérébrales et/ou des thromboses splanchniques, 2 cas de CIVD (coagulation intravasculaire disséminée) isolée et 1 cas de CIVD associée à une embolie pulmonaire.

L’ANSM confirme par ailleurs deux nouveaux signaux détectés après vaccination avec Moderna : 43 cas d’hypertension artérielle et 334 cas de réactions retardées au site de vaccination. Pour la plupart des cas, ces effets indésirables ont été transitoires et rapidement réversibles.

Les autorités sanitaires américaines ont, pour leur part, donné à nouveau leur feu vert au vaccin J & J, suspendu depuis le 13 avril pour enquêter sur quinze cas de thromboses atypiques survenus aux États-Unis après près de 8 millions d’injections. Tous concernent des femmes : treize sont âgées de moins de 50 et deux ont entre 50 et 64 ans. Trois cas sont d’issue fatale. Les agences confirment l’efficacité et la sécurité du vaccin et indiquent que les données analysées suggèrent un risque de thrombose atypique « très bas ». Cet avis américain, qui recommande le vaccin sans limite d’âge ou de sexe, intervient après celui de l’EMA le mardi précédent. L'agence européenne a aussi conclu à un effet indésirable très rare après l’analyse de 8 cas de thromboses survenus aux États-Unis. Estimant que le vaccin Janssen (filiale européenne de J & J) est sûr et efficace, elle a donc recommandé son utilisation en Europe.