Le régulateur européen a approuvé, le 4 octobre, l'administration d'une troisième dose du vaccin Pfizer/BioNTech pour les plus de 18 ans. « Des doses de rappel de Comirnaty peuvent être envisagées pour les personnes âgées de 18 ans et plus, au moins six mois après la deuxième dose », a déclaré l'Agence européenne du médicament (EMA) dans un communiqué. « Les décisions concernant les troisièmes doses seront prises par les organismes de santé publique au niveau national », a ajouté l'agence.
De rares cas de myocardite, ont été signalés chez des personnes ayant reçu le vaccin Pfizer, en particulier chez les jeunes hommes. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a « évalué des données pour Comirnaty montrant une augmentation des niveaux d'anticorps lorsqu'une troisième dose est administrée » et estimé que « le risque de maladies cardiaques inflammatoires ou d'autres effets secondaires très rares après un rappel n'est pas connu et est soigneusement surveillé ».
Par ailleurs, l'EMA a donné son feu vert aux personnes ayant un système immunitaire gravement affaibli pour obtenir des doses supplémentaires de Moderna et de Pfizer au moins 28 jours après leur deuxième dose. Deux doses ne suffisent parfois pas pour produire suffisamment d'anticorps chez les personnes immunodéprimées, telles que les personnes ayant subi une transplantation d'organe. « Bien qu'il n'y ait aucune preuve directe que la capacité de produire des anticorps chez ces patients protège contre le Covid-19, on s'attend à ce que la dose supplémentaire augmente la protection au moins chez certains patients », a déclaré l'EMA.