EMA

Avis de l’Agence européenne du médicament
Feu vert européen pour Leqembi, traitement prometteur de la maladie d’Alzheimer

15/11/2024 - 
Après un premier avis défavorable, l'Agence européenne du médicament (EMA) recommande finalement d'autoriser Leqembi dans le traitement de la maladie…
Pharmacovigilance
Pipettes graduées de Keppra : bientôt une uniformisation des prescriptions en mg ou en ml ?

13/11/2024 - 
Une erreur de dispensation de Keppra (lévétiracétam) en solution buvable et un prochain changement de sa seringue doseuse viennent rappeler la…
Antiépileptique enfant
Keppra solution buvable : la seringue de 3 ml passe à 5 ml

07/10/2024 - 
Les spécialités Keppra et Lévétiracetam UCB 100 mg/ml, solutions buvables pour enfants âgés de 6 mois à 4 ans, vont changer de seringue doseuse. La…
Pharmacovigilance
Acétate de médroxyprogestérone : pas de fortes doses en cas de méningiome

16/09/2024 - 
Les médicaments contenant de fortes doses d'acétate de médroxyprogestérone (formes orales et injectables ≥ 100 mg) ne sont pas recommandés chez les…
Pharmacovigilance
Copaxone et Glatiramer : risque de choc anaphylactique des années après l’instauration du traitement

19/08/2024 - 
Selon les autorités de santé européennes, l’acétate de glatiramère peut provoquer un choc anaphylactique des mois, voire des années, après l…
Industrie pharmaceutique
Maladies rares du foie : deux nouveaux médicaments approuvés par l’Europe

30/07/2024 - 
Le groupe pharmaceutique français Ipsen a obtenu des avis favorables d'un comité d'experts scientifiques de l'Agence européenne du médicament (EMA)…
Médicament
L’Agence européenne du médicament dit non à un nouveau traitement contre la maladie d’Alzheimer

29/07/2024 - 
L'Agence européenne des médicaments (EMA) s'est prononcée contre la mise sur le marché dans l'Union européenne de Leqembi (lécanémab), un traitement…
Diabète de type 2 et obésité
Analogues du GLP-1 : la pharmacovigilance se renforce

05/07/2024 - 
L’agence du médicament a décidé de renforcer la pharmacovigilance des analogues du GLP1, médicaments indiqués dans le diabète de type 2 ou l’obésité,…
Traitement d’urgence des réactions allergiques sévères
Bientôt un spray nasal d’adrénaline ?

01/07/2024 - 
Eurneffy est un spray nasal à base d’adrénaline destiné au traitement d’urgence des réactions allergiques sévères. Il vient de recevoir un avis…
Pharmacovigilance
Des génériques dans le viseur de la Commission européenne

27/05/2024 - 
Dans un communiqué daté du 24 mai, la Commission européenne demande aux États membres de suspendre l’autorisation de mise sur le marché de nombreux…
A la Une
Les fabricants appelés à mettre à jour au plus vite leurs vaccins contre le Covid-19

30/04/2024 - 
L'organisme de surveillance des médicaments de l'Union européenne a demandé aux fabricants de mettre à jour les vaccins contre le Covid-19 avant la…
Pharmacovigilance européenne
Pensées suicidaires sous analogue de GLP-1 : un risque non prouvé

25/04/2024 - 
Il n’y a pas de preuve d’un risque accru de pensées et actions suicidaires et d’automutilations avec la prise d’analogues du GLP-1, selon l’Agence…
Pharmacovigilance
Risque de pensées suicidaires et analogues du GLP-1 : absence de preuve

15/04/2024 - 
Il n’y a pas de preuve d’un risque accru de pensées et actions suicidaires et d’automutilations avec la prise d’analogues du GLP-1, selon l’Agence…
Pharmacovigilance
Paxlovid : des interactions médicamenteuses parfois fatales

22/03/2024 - 
Des interactions médicamenteuses graves, parfois fatales, ont été signalées en cas de prise concomitante de Paxlovid et de certains…
Maladie de Charcot
Feu vert européen pour Qalsody

07/03/2024 - 
Un nouveau traitement de la maladie de Charcot, Qalsody, vient d’être recommandé par l’Agence européenne du médicament (EMA). Un avis favorable qui…
Lutte contre l’antibiorésistance en Europe
Moins d’antibiotiques, ça marche

07/03/2024 - 
Les pays européens qui ont réduit leur consommation d’antibiotiques chez les humains et les animaux élevés pour l'alimentation voient l…
Nouveau médicament
Maladie de Charcot : feu vert européen pour Qalsody

26/02/2024 - 
Un nouveau traitement de la maladie de Charcot, Qalsody, vient d’être recommandé par l’Agence européenne du médicament (EMA). Un avis favorable qui…
Sur les notices et RCP
De nouvelles contre-indications pour la pseudoéphédrine

13/02/2024 - 
De nouvelles contre-indications et mises en garde sont ajoutées sur les résumés des caractéristiques du produit et les notices des spécialités à base…
Pharmacovigilance
Paxlovid et immunosuppresseurs ne font pas bon ménage

12/02/2024 - 
Paxlovid ne doit pas être administré avec certains immunosuppresseurs à marge thérapeutique étroite, sauf sous surveillance de leurs taux sanguins,…
Risque fœtotoxique
Valproate chez les hommes : la prescription par un spécialiste recommandée

25/01/2024 - 
L’Agence européenne du médicament recommande que la prescription de valproate aux hommes soit effectuée par des médecins spécialistes, en raison d’un…
Après le diabète de type 2
Mounjaro décroche son AMM européenne dans l’obésité

15/12/2023 - 
Mounjaro (tirzépatide) est le second traitement de la nouvelle classe des médicaments anti-obésité, après Wegovy (sémaglutide) en janvier 2022, à…
Cancer
Un vaccin thérapeutique contre le mélanome dès 2025 ?

15/12/2023 - 
Le vaccin thérapeutique à ARNm de Moderna, qui cible le mélanome, permet de réduire de 49 % le risque de réapparition du cancer ou de décès par… 3
Tensions et ruptures d’approvisionnement
Liste de médicaments critiques : l’Europe publie une première version

12/12/2023 - 
L’Union européenne, le réseau des Chefs d’agences du médicament (HMA) et l’Agence européenne du médicament (EMA) viennent de rendre publique la toute…
Du nouveau dans le cancer de l’endomètre métastatique
Une AMM pour Jemperli

12/12/2023 - 
Jemperli (dostarlimab, Laboratoire GSK) associé à une chimiothérapie, vient d’obtenir une AMM européenne en traitement de certains cancers de l…
Dans la drépanocytose
Casgevy, premier traitement utilisant la technologie des ciseaux moléculaires

11/12/2023 - 
Après le Royaume-Uni en novembre (tout premier pays à autoriser un traitement utilisant les ciseaux moléculaires CRISPR-Cas9), ce sont les États-Unis…