Première bithérapie anti-VIH

Juluca obtient le feu vert européen

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Publié le 28/05/2018

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Très attendue, la première bithérapie dans le VIH vient d'être approuvée par l'Agence européenne du médicament. Elle répond aux dernières recommandations françaises en faveur d'un switch des trithérapies vers une bithérapie.

Juluca est la première bithérapie anti-VIH. Approuvée aux États-Unis en novembre 2017, et au Canada depuis le 18 mai dernier, elle a décroché le sésame européen le 21 mai. Il s'agit d'un comprimé quotidien contenant deux antirétroviraux : l'inhibiteur d'intégrase dolutégravir (50 mg), développé par ViiV Healthcare et commercialisé sous le nom de Tivicay ; et l'inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse rilpivirine (25 mg) du Laboratoire Janssen, connu sous le nom d'Edurant. Cette association fixe répond à l'objectif d'alléger le traitement des patients infectés par le VIH appelé « désescalade ». Les dernières recommandations françaises, publiées en juillet 2017, préconisent, une fois le succès virologique atteint, de remplacer les trithérapies actuelles par une bithérapie et citent d'ailleurs l'association dolétugravir et rilpivirine. Les buts sont multiples : « améliorer la qualité de vie du patient, par exemple en réduisant le nombre de prises et/ou d'unités de prises ; corriger ou prévenir des effets indésirables, notamment sur le plan cardiovasculaire et métabolique, rénal, ou osseux ; corriger ou prévenir des interactions médicamenteuses, notamment à l'occasion de l'introduction d'un nouveau médicament ».

L'autorisation de mise sur le marché (AMM) de Juluca vise le traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte contrôlé virologiquement (ARN VIH-1 < 50 copies/ml). Le patient doit être sous traitement virologique stable depuis au moins six mois, sans historique d'échec virologique et sans résistance connue ou suspectée aux inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse ou aux inhibiteurs d'intégrase. L'AMM a été accordée en s'appuyant sur deux études (SWORD-1 et SWORD-2), publiées dans « The Lancet ». Menées sur 48 semaines, ces études montrent que l'association dolutégravir-rilpivirine maintient la suppression virologique au même titre que les traditionnelles trithérapies ou quadruple thérapies, chez les adultes infectés par le VIH.

M. M.

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