Une recommandation de l’EMEA

Les fibrates en deuxième intention

Publié le 25/10/2010

Article réservé aux abonnés

EN 2005, les conclusions de la réévaluation des médicaments contenant des fibrates menée par le groupe de travail de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avaient été remises en question par certains titulaires d’autorisations de mise sur le marché. Cette remise en cause avait conduit, en 2009, à la réévaluation de ces médicaments. Les conclusions de cette nouvelle réévaluation confirment l’avis rendu en 2005, à savoir que le rapport bénéfice/risque de ces médicaments reste favorable, mais que leur utilisation doit intervenir en deuxième intention, lorsqu’un traitement par statine est contre-indiqué ou mal toléré. Le comité a néanmoins précisé que le fénofibrate pouvait être utilisé en association avec une statine, lorsque le traitement avec celle-ci n’était pas suffisant. Cette possibilité concerne spécifiquement les patients à haut risque cardio-vasculaire présentant une hyperlipidémie mixte insuffisamment équilibrés par une statine seule.