Génériques

L’Europe veut suspendre 700 AMM

Publié le 29/01/2015

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L’AGENCE européenne du médicament (EMA) a demandé la semaine dernière de suspendre la commercialisation de près de 700 médicaments génériques en Europe. Une recommandation qui s’appuie sur les résultats d’une inspection remettant en cause la façon dont la société indienne GVK Biosciences conduisait les études nécessaires à l’obtention des autorisations de mise sur le marché de ces médicaments pour le compte des fabricants. Cette décision ne remet pas en cause l’efficacité ou la sécurité des médicaments visés par la suspension, souligne l’EMA qui précise que ce sera à chacun des pays membres de l’Union européenne (UE) d’apprécier ces situations particulières. En France, l’ANSM a en partie devancé la décision et suspendu dès décembre la commercialisation de 25 médicaments génériques (dont ceux de l’ibuprofène) par huit génériqueurs différents. À cette liste, l’agence française a ajouté vendredi dernier huit autres médicaments.