Toutes les spécialités de fluconazole en poudre pour suspension orale se présenteront avec une seringue graduée de 5 ml au lieu d'une cuillère mesure. Attention : les dénominations des dosages changent également et les posologies devront être rédigées en ml et non plus en nombre de cuillères-mesures.
À partir du 25 juin, les spécialités à base de fluconazole en poudre pour suspension orale (Triflucan et génériques) seront désormais conditionnées avec une seringue graduée de 5 ml pour administration orale au lieu d’une cuillère-mesure de 5 ml. Les dénominations des spécialités changent par la même occasion : Triflucan et ses génériques 50 mg/5 ml cuillère mesure de 5 ml s’appelleront Triflucan et génériques 10 mg/ml seringue de 5 ml. Et Triflucan 200 mg/5 ml cuillère mesure de 5 ml deviendra Triflucan 40 mg/ml seringue de 5 ml. En revanche, ni la concentration ni la formulation des produits ne sont modifiées.
Attention donc aux prescriptions qui, à partir du 25 juin, devront être rédigées en millilitres et non plus en cuillères mesure. Toutefois, « si la prescription est en nombre de cuillères-mesures, sachez que le volume de la cuillère-mesure est égal au volume de la seringue, à savoir 5 ml », rappelle l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dans un courrier aux professionnels de santé.
Lors de la délivrance des nouvelles présentations, le pharmacien devra indiquer sur le conditionnement la posologie à administrer en ml et la fréquence des prises. Il s'assurera également que le patient a bien compris les modalités d’utilisation du dispositif d’administration avec la seringue, en particulier la reconstitution avec de l’eau, la mise en place de l’adaptateur sur le goulot et le prélèvement de la solution en retournant le flacon avec la seringue en position tête en bas.
L’ANSM précise également aux pharmaciens que les nouvelles présentations de fluconazole seront identifiables par la mention : « nouveau dispositif d’administration 10 mg = 1 ml » pour fluconazole 10 mg/ml et « nouveau dispositif d’administration 40 mg = 1 ml » pour Triflucan 40 mg/ml. Les codes CIP sont identiques aux anciennes présentations. Enfin, il n’y a pas de rappel des anciennes présentations. En cas d'unités en stock, contacter le service client des fournisseurs (laboratoire ou répartiteurs pharmaceutiques) pour les modalités de reprise.
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