Principe actif essentiel. Mélatonine 1 mg et 5 mg.
Indication. Traitement de l’insomnie chez les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans présentant un trouble du spectre de l’autisme et/ou un syndrome de Smith-Magenis, lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes.
Posologie. La dose initiale recommandée est de 2 mg. En cas de réponse inadéquate, la dose doit être augmentée à 5 mg, avec une dose maximale de 10 mg. Le médicament doit être pris une fois par jour, 30 minutes à 1 heure avant le coucher, pendant ou après le repas.
Précautions d'emploi. Les principaux effets secondaires sont la somnolence, des céphalées, des sautes d'humeur et de l'agressivité. Conseils associés. Le patient doit être surveillé à intervalles réguliers (au moins tous les 6 mois).
Présentations. Mini-comprimés à libération prolongée dosés à 1 mg (boîte de 60) et 5 mg (boîte de 30).
Codes CIP. 301 622. 6 (1 mg). 301 622. 8 (5 mg).
Liste I
Prix publics TTC. 38,98 euros (1 mg). 99,71 euros (5 mg).
Remboursement par la SS. 65 %
Fabricant. Biocodex
Tél. 01 41 24 30 00
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