La classe pharmacologique
Nubeqa renferme du darolutamide, un inhibiteur compétitif s’opposant à la fixation des androgènes sur leurs récepteurs, ainsi que la translocation nucléaire de ces derniers et la transcription médiée par les récepteurs aux androgènes.
Les principales caractéristiques du produit
Nubeqa se présente sous la forme de comprimés dosés à 300 mg. Il est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique chez l’homme adulte avec un risque élevé de développer une maladie métastatique.
La posologie recommandée est de 600 mg deux fois par jour. En cas d’effets indésirables sévères (grade supérieur ou égale à 3) ou intolérables, celle-ci peut être temporairement réduite à 300 mg deux fois par jour.
La prise concomitante d’inducteurs puissants du CYP3A4 et de la P-gp n’est pas recommandée, en raison du risque de réduction de la concentration plasmatique du darolutamide. Augmentation possible des concentrations plasmatiques des substrats de la BCRP, de l’OATP1B1 et de l’OATP1B3 (ex : méthotrexate, sulfasalazine, fluvastatine, atorvastatine).
Attention au risque de torsades de pointe chez les patients présentant des antécédents d’allongement de l’intervalle QT ou recevant des médicaments susceptibles d’allonger ce dernier.
L’association à la rosuvastatine est déconseillée.
Le produit dans sa classe thérapeutique
Le darolutamide enrichi la panoplie des anti-androgéniques (inhibiteurs d’action ou de production) représentée antérieurement par l’enzalutamide – Xtandi l’apaluamide – Erleada, le bicalutamide – Casodex, le nilutamide – Anandron et l’acétate d’abiratérone – Zytiga. Auxquels s’ajoutent les analogues de l’hormone de libération de la lutéinostimuline - LHRH (ex : goséréline - Zoladex) et les antagonistes de la LHRH (ex : dégarélix - Firmagon). Au vu des résultats de ses essais cliniques, le darolutamide est considéré comme un traitement de première intention.
Le confort du patient
Les principaux effets indésirables sont représentés par une fatigue/asthénie, une baisse du nombre des neutrophiles, une augmentation de la bilirubine ainsi que de l’aspartate aminotransférase (ASAT). Moins fréquemment, une éruption cutanée, une cardiopathie ischémique, des douleurs musculosquelettiques…
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