La classe pharmacologique
Remsima renferme de l’infliximab, un anticorps monoclonal inhibant la bioactivité du TNF-alpha, une cytokine pro-inflammatoire.
Auparavant, il n’était disponible que dans le circuit hospitalier.
Les principales caractéristiques du produit
Remsima se présente sous la forme d’une solution injectable pour la voie sous-cutanée (seringue ou stylo) dosée à 120 mg. Il n’est pas considéré comme un biosimilaire.
Il est indiqué, seulement chez l’adulte (à l’inverse de certaines indications chez l’enfant de la forme IV), dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, le rhumatisme psoriasique, le psoriasis en plaques, la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique. Cela, en association ou non au méthotrexate.
L’initiation du traitement doit être réalisée à l’hôpital (risque d’hypersensibilité), la forme sous-cutanée étant destinée au traitement d’entretien, en relais ; éventuellement en auto-injection si le patient y a été formé.
Le passage à la forme sous-cutanée peut être envisagé 8 semaines après la dernière administration d’une perfusion d’infliximab.
Chez la femme en âge de procréer, une contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement et au cours des 6 mois suivant son arrêt.
La posologie recommandée est de 120 mg toutes les 2 semaines.
Le produit dans sa classe thérapeutique
Les autres anti-TNF sont représentés par l’adalimumab – Humira, l’étanercept – Enbrel, le certolizumab et le golimumab. S’y ajoutent, pour tout ou partie des mêmes indications, d’autres biothérapies présentant des mécanismes d’action différents : inhibiteurs d’autres interleukines (anti-IL6 : sarilumab – Kevzara, tocilizumab – Roactemra ; anti-IL1 : anakinra - Kineret), modulateurs de la co-stimulation des lymphocytes (abatacept – Orancia) et des anti-Jak (baricitinib – Olumiant, tofacitinib – Xeljanz, upadacitinib - Rinvoq).
Le confort du patient
Les principaux effets indésirables sont globalement similaires à ceux de la voie IV : infection virale, infection des voies respiratoires supérieures, sinusite, nausées, douleur abdominale, maux de tête, infection bactérienne, bronchite…
Important : Remsima diminue les défenses immunitaires et expose à un risque accru d’infection. Pendant le traitement, le patient doit consulter rapidement son médecin en cas de fièvre supérieure à 38 °C, de toux, d’amaigrissement, de douleurs dentaires ou de brûlures urinaires.
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