EMA

Spécial 30 ans
Le médicament a son agence

29/06/2015 - 
L’Agence du médicament naît en 1993, quand son homologue américaine fête ses 66 ans. Elle appartient à la 2e vague de création d’agences sanitaires,…
AMM : la course aux nouveaux hypolipémiants est lancée

02/06/2015 - 
Des hypolipémiants d’un nouveau genre sont en passe d’être commercialisés en Europe et aux États-Unis. Il s’agit d’anticorps monoclonaux indiqués…
Anti-épileptiques : de nouvelles règles de prescription et de délivrance chez les femmes

27/05/2015 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) renforce les conditions de prescription et de dispensation des…
Repatha, un nouvel hypolipémiant dans les starting-blocks

26/05/2015 - 
Le Repatha (évolocumab, Amgen), hypolipémiant d’un nouveau genre, a obtenu un avis favorable de l’Agence européenne du médicament (EMA). Le Repatha…
La corticothérapie inhalée dans le traitement de la BPCO
Une arme à double tranchant

26/05/2015 - 
Alors que le comité de pharmacovigilance de l’agence européenne du médicament commence une réévaluation du rapport bénéfice-risque des corticoïdes…
Tysabri : les risques réévalués

12/05/2015 - 
L’Agence européenne du médicament va réexaminer les données concernant le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez les…
Interdiction
Pas de codéine avant 12 ans

30/04/2015 - 
AFIN DE MINIMISER le risque de survenue d’effets indésirables graves, notamment respiratoires, la codéine est désormais interdite dans toutes ses… 1
La codéine interdite aux moins de 12 ans

27/04/2015 - 
Afin de minimiser le risque de survenue d’effets indésirables graves, notamment respiratoires, la codéine est désormais interdite dans toutes ses…
Des interactions entre amiodarone et traitements de l’hépatite C

27/04/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) recommande de ne pas utiliser l’amiodarone en association avec certains nouveaux traitements de l’hépatite C…
Un nouveau traitement dans le mélanome

27/04/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) pourrait rapidement octroyer une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Opdivo (nivolumab), dans le…
Ivabradine : un médicament français vieux de 10 ans arrive aux États-Unis

21/04/2015 - 
Pour la première fois en dix ans, l’agence du médicament américaine (FDA) vient d’autoriser la mise sur le marché d’un médicament contre l…
Ibuprofène : pas de risque accru aux doses usuelles

14/04/2015 - 
À des doses supérieures à 2 400 mg par jour, l’Ibuprofène accroît le risque d’infarctus et d’AVC. C’est ce qu’a confirmé hier la nouvelle évaluation…
AMM en cours pour le Gardasil 9

30/03/2015 - 
L’Agence européenne du médicament vient de recommander l’octroi d’une AMM pour le Gardasil 9 (vaccin contre le papillomavirus humain, Merck Sharp &…
AMM européenne pour Ikervis

26/03/2015 - 
Le Laboratoire Santen annonce avoir obtenu cette semaine auprès de la Commission européenne l’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour sa…
NACO
Un premier antidote

19/03/2015 - 
LE LABORATOIRE Boehringer Ingelheim vient de déposer une demande d’AMM pour l’idarucizumab auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA), de son…
L’idarucizumab, premier antidote au naco

13/03/2015 - 
Le Laboratoire Boehringer Ingelheim vient de déposer une demande d’AMM pour l’idarucizumab, un agent de réversion spécifique à un anticoagulant oral,…
Prevenar 13 désormais indiqué chez l’adulte

12/03/2015 - 
Le Laboratoire Pfizer annonce avoir obtenu, le 26 février dernier, l’approbation de l’EMA (Agence européenne du médicament) pour l’extension d…
Biogaran se lance dans les biosimilaires avec Remsima

10/03/2015 - 
Remsima, biosimilaire de l’infliximab 100 mg (Remicade), vient d’être lancé par le Laboratoire Biogaran, dont l’objectif est de constituer une large…
Une journée pour les maladies rares le 28 février

27/02/2015 - 
Entre 20 et 30 millions d’Européens, dont trois millions de Français, sont touchés par une maladie rare. Pour sa huitième édition, la journée…
Restrictions d’indications, ruptures de stocks, octrois d’AMM
Ce que disent les agences du médicament

23/02/2015 - 
Ces derniers temps, l’actualité diffusée par les agences européenne (EMA) et française (ANSM) du médicament a été riche. Le Parlodel ne doit plus…
Atarax et risque cardiaque : des doses à ne pas dépasser

17/02/2015 - 
Le Comité de pharmacovigilance de l’Agence européenne du médicament (EMA) recommande de nouvelles mesures afin de minimiser les risques cardiaques…
Mysimba : la France saisit l’Agence européenne

13/02/2015 - 
L’agence française du médicament (ANSM) persiste et signe dans sa position contre l’utilisation du Mysimba dans le traitement de l’obésité. Estimant…
Génériques
L’Europe veut suspendre 700 AMM

29/01/2015 - 
L’AGENCE européenne du médicament (EMA) a demandé la semaine dernière de suspendre la commercialisation de près de 700 médicaments génériques en…
Feu vert européen pour Saxenda, une nouvelle arme anti-obésité

27/01/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé d’autoriser la mise sur le marché du Saxenda, médicament contre le surpoids et l’obésité du…
L’âge et le poids

26/01/2015 - 
« Si les doses sont modulées selon l’âge, cela n’est pas seulement une question de poids : d’autres paramètres sont extrêmement importants, dont la…