AMM

Psoriasis : un nouveau traitement bientôt disponible

18/03/2015 - 
Cosentyx (sécukinumab) a reçu le 15 janvier 2015 l’autorisation européenne de mise sur le marché dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à…
L’idarucizumab, premier antidote au naco

13/03/2015 - 
Le Laboratoire Boehringer Ingelheim vient de déposer une demande d’AMM pour l’idarucizumab, un agent de réversion spécifique à un anticoagulant oral,…
Cannabis médical : l’OMS pressée de revoir sa position

06/03/2015 - 
Depuis mercredi et jusqu’à demain, se tient à Prague (République Tchèque) une conférence internationale sur le thème « Cannabis médical et…
Farydak, nouvel anticancéreux autorisé aux États-Unis

25/02/2015 - 
L’agence américaine du médicament, la FDA, vient d’autoriser un nouvel anticancéreux, le Farydak (panobinostat) du laboratoire suisse Novartis. Ce…
Une publication internationale confirme l’efficacité de Hemangiol

23/02/2015 - 
Grande fierté pour le Laboratoire Pierre Fabre : une étude sur leur médicament Hemangiol (solution de propranolol indiquée dans le traitement des…
Restrictions d’indications, ruptures de stocks, octrois d’AMM
Ce que disent les agences du médicament

23/02/2015 - 
Ces derniers temps, l’actualité diffusée par les agences européenne (EMA) et française (ANSM) du médicament a été riche. Le Parlodel ne doit plus…
Mysimba : la France saisit l’Agence européenne

13/02/2015 - 
L’agence française du médicament (ANSM) persiste et signe dans sa position contre l’utilisation du Mysimba dans le traitement de l’obésité. Estimant…
Génériques : retraits de lots

06/02/2015 - 
Suite à la suspension d’AMM de 33 génériques (25 AMM suspendues depuis le 18 décembre 2014 et 8 suspendues depuis le 23 janvier 2015), les…
Génériques
L’Europe veut suspendre 700 AMM

29/01/2015 - 
L’AGENCE européenne du médicament (EMA) a demandé la semaine dernière de suspendre la commercialisation de près de 700 médicaments génériques en…
Les dossiers à suivre

29/01/2015 - 
• Ruptures d’approvisionnement : Le LEEM poursuit les travaux entamés un an plus tôt mais il n’y a pas de réponse simple à ce problème « complexe et…
Industrie du médicament
L’innovation reprend, l’attractivité décroche

29/01/2015 - 
Le rythme des innovations thérapeutiques s’accélère. Bonne nouvelle ! Oui, mais l’industrie pharmaceutique française se débat depuis plusieurs années…
Feu vert européen pour Saxenda, une nouvelle arme anti-obésité

27/01/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé d’autoriser la mise sur le marché du Saxenda, médicament contre le surpoids et l’obésité du…
BPCO sévère
Nouvelle indication pour Innovair spray

26/01/2015 - 
LA BPCO (broncho-pneumopathie chronique obstructive) est une maladie des voies aériennes distales caractérisée par une obstruction progressive et…
Arrêt de la commercialisation d’Incivo

23/01/2015 - 
Janssen Cilag cesse la commercialisation du télaprévir (Incivo), inhibiteur de protéase du VHC, « suite à l’arrivée de nouveaux traitements de l…
Avastin : une RTU pour février ?

12/01/2015 - 
Début février, l’Avastin devrait faire l’objet d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) qui autoriserait sa prescription dans la DMLA. En…
Le bilan 2014 de l’Agence européenne du médicament

12/01/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’octroi d’une AMM à 82 médicaments en 2014. Dans le détail, 40 de ces médicaments étaient des…
Publication du décret autorisant l’Avastin dans la DMLA

08/01/2015 - 
Le décret qui permet d’utiliser l’Avastin (bevacizumab) dans le traitement de la DMLA, alors qu’il ne dispose pas d’AMM dans cette indication, a été… 2
Le détournement du baclofène en coupe-faim inquiète les autorités de Santé

05/01/2015 - 
Disposant d’une AMM depuis quarante ans dans le traitement de la spasticité musculaire, le baclofène bénéficie d’une RTU depuis mars 2014, dans la… 1
Prix Galien 2014

18/12/2014 - 
Pierre Fabre Dermatologie a reçu le Prix Galien de la recherche pharmaceutique pour Hemangiol. C’est le seul médicament de dermatologie primé par un…
Une mise au point exemplaire en pédiatrie
Hémangiomes infantiles : du propranolol à Hémangiol

18/12/2014 - 
La mise sur le marché d’Hemangiol représente une avancée thérapeutique dans la prise en charge des hémangiomes infantiles. Retour sur un partenariat…
Décision de l’ANSM
25 génériques suspendus à compter du 18 décembre

11/12/2014 - 
UNE INSPECTION de l’ANSM d’un site de la société GVK Bio, qui réalise des essais cliniques en Inde, a mis en évidence des irrégularités dans des…
Hormone de croissance et risque d’hémorragie cérébrale

30/10/2014 - 
L’étude SAGhE, initiée en 2007, vise à évaluer l’état de santé de jeunes adultes dix à 20 ans après avoir reçu un traitement par hormone de…
AMM européenne pour Taptiqom dans le glaucome et l’hypertonie oculaire

27/10/2014 - 
La société de biotechnologie allemande, Santen, vient d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour son médicament Taptiqom …
Scenesse, un médicament contre une intolérance rare au soleil

27/10/2014 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de donner un avis favorable à l’octroi d’une AMM « sous circonstances exceptionnelles » pour Scenesse…
Hemangiol remboursé à 65 %

21/10/2014 - 
Après avoir obtenu une AMM européenne en mai dernier, la solution buvable pédiatrique Hemangiol 3,75 mg/ml (propranolol) vient d’obtenir son…