AMM

Retrait d’AMM ou relistage
Périactine : alerte au mésusage à des fins orexigènes

31/03/2023 - 
Face au mésusage de la cyproheptadine (Périactine 4 mg) en tant qu’orexigène à des fins esthétiques, la Société française de pharmacologie et de… 1
A la Une
Slenyto : comment gérer les prescriptions hors AMM

15/03/2023 - 
« Plusieurs officinaux ont signalé une recrudescence de prescriptions hors AMM de Slenyto, une spécialité à base de mélatonine 1 mg », rapporte Laura…
Mise sur le marché avant AMM
L’autorisation d’accès précoce aux médicaments, un dispositif qui fait ses preuves

21/02/2023 - 
Après un an et demi d'existence, l'accès précoce se révèle être un dispositif efficace : sur 177 demandes d'autorisations d'accès précoce déposées…
Bilan de l'Agence européenne des médicaments
Les nouveaux médicaments approuvés par l'Europe en 2022

17/02/2023 - 
En 2022, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d’octroyer une autorisation de mise sur le marché (AMM) à 89 médicaments, dont 41…
Alzheimer
Après Aduhelm, voici Leqembi… et ce n'est toujours pas la panacée !

09/01/2023 - 
Face à un fort besoin médical non couvert, chaque annonce d’un médicament indiqué dans la maladie d’Alzheimer suscite l’engouement. C’est le cas de…
Novembre
Insoutenables tensions d’approvisionnement

05/01/2023 - 
Rien de nouveau pour les officinaux aux prises, quotidiennement et depuis des années, avec les pénuries de médicaments. Les Français et les…
Septembre
Places vacantes dans les facs

05/01/2023 - 
À compter du 1er septembre, les DASRI Covid sont à la charge des pharmaciens. Brigitte Autran est nommée présidente du Comité de veille et d…
L’appel des infectiologues à l’utilisation d’Evusheld

06/10/2022 - 
Déjà indiqué en prophylaxie pré-exposition chez les patients immunodéprimés faiblement ou non répondeurs à la vaccination Covid, Evusheld …
A la Une
Le vaccin Moderna adapté à Omicron bientôt disponible en flacon de 5 doses

14/09/2022 - 
La demande des pharmaciens d’officine a été entendue par la biotech américaine Moderna. Son vaccin bivalent (souche ancestrale + Omicron) sera…
Covid-19
10 500 patients ont été traités avec Paxlovid en accès précoce

14/09/2022 - 
Lorsque Paxlovid était disponible en accès précoce, de février à début mai 2022, 10 500 personnes en ont bénéficié. Un nombre trop peu élevé, en…
Adtralza 150 mg dans la DA
AMM disposant d'un remboursement

01/09/2022 - 
Adtralza (tralokinumab solution injectable), anticorps monoclonal humain, est nouveau traitement biologique ciblant spécifiquement l'IL-13 qui joue…
Demande d'AMM
La première pilule contraceptive en vente libre aux États-Unis en voie d’autorisation

12/07/2022 - 
Le Laboratoire Perrigo a demandé le feu vert aux autorités américaines pour commercialiser la première pilule contraceptive qui serait disponible en…
Ngenla, une hormone de croissance à injection hebdomadaire

27/06/2022 - 
La Commission européenne a accordé, le 14 février 2022, une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Ngenla (somatrogon), une hormone de croissance…
Immunothérapie : Keytruda, efficace dans le cancer du sein triple négatif

27/06/2022 - 
Déjà utilisé dans dix autres cancers difficiles, l’anticorps monoclonal anti-PD1 signé MSD permet désormais de répondre à des besoins jusqu’ici non…
Prévention contre le Covid
Le vaccin français Valneva bientôt autorisé en Europe

24/06/2022 - 
La biotech franco-autrichienne Valneva a obtenu hier le feu vert de l’Agence européenne du médicament (EMA) pour son vaccin inactivé contre le Covid…
Accès compassionnel
Deux bactériophages autorisés dans les infections osseuses et ostéoarticulaires

10/06/2022 - 
À ce jour, aucun bactériophage ne dispose d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe ou aux États-Unis. Néanmoins, l’Agence nationale…
Prescription compassionnelle
Mucoviscidose : de nouveaux patients vont pouvoir bénéficier de Kaftrio et Kalydeco

20/05/2022 - 
Par le biais d’une prescription compassionnelle, l’ANSM autorise, dès ce 20 mai, l'utilisation des médicaments Kaftrio et Kalydeco chez des patients…
A la Une
À partir du 7 mai, Paxlovid à commander chez le grossiste

03/05/2022 - 
L’approvisionnement en l'antiviral de Pfizer Paxlovid (nirmatrelvir et ritonavir) rejoint le circuit classique des grossistes-répartiteurs. En…
Asthme sévère
Dupixent autorisé dès 6 ans

07/04/2022 - 
Dupixent (dupilumab) pourra désormais être administré chez les enfants de 6 à 11 ans ayant un asthme sévère. En effet, le médicament a obtenu une…
Télex

07/04/2022 - 
Laboratoires AstraZeneca AMM européenne pour Saphnelo Saphnelo (anifrolumab) a obtenu une AMM européenne dans le lupus érythémateux systémique (LES…
Paxlovid : la fin de l’accès précoce modifie commandes et délivrances

04/04/2022 - 
Le Paxlovid est disponible en France grâce à une autorisation en accès précoce. Mais il bénéficie désormais d’une autorisation de mise sur le marché … 2
L’EMA a recommandé 92 nouveaux médicaments en 2021

16/02/2022 - 
L’année 2021 a été une année faste en médicaments innovants. L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé une autorisation de mise sur le…
Paxlovid : passez commande dès aujourd'hui

03/02/2022 - 
Paxlovid, antiviral oral indiqué chez les personnes atteintes de Covid et à risque de forme grave, peut être prescrit par tout médecin à partir d… 2
Diabétiques, insuffisants rénaux et cardiaques
Forxiga améliore la prise en charge de trois pathologies fréquentes

21/01/2022 - 
La maladie rénale chronique (MRC), le diabète de type 2 (DT2) et l’insuffisance cardiaque (IC) sont des pathologies fréquemment associées et qui…
Novavax et Janssen peuvent être proposés en alternative aux vaccins à ARNm

14/01/2022 - 
La Haute Autorité de santé (HAS) a considéré cet après-midi que le dernier vaccin autorisé dans le Covid-19 par l’Europe, Nuvaxovid de Novavax,…