AMM

Covid-19
Des vaccins sous surveillance renforcée en France

18/12/2020 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé qu’elle se prononcerait sur l’homologation des vaccins contre le Covid de Pfizer-BioNTech et de…
Vaccins Covid : un rapport hebdomadaire sur les effets indésirables

14/12/2020 - 
L’ANSM annonce sa stratégie de déclaration des événements indésirables liée aux futurs vaccins Covid. Un dispositif permettra des déclarations…
Forxiga obtient une AMM européenne
Une indication qui dépasse le cadre du diabète

08/12/2020 - 
Forxiga dapagliflozine est le premier inhibiteur de SGLT2 à recevoir une autorisation de mise sur le marché européen pour le traitement de l…
Covid-19 : Sanofi annonce un vaccin pour juin 2021

16/11/2020 - 
Alors que l’Agence européenne du médicament prévoit la validation d’un vaccin contre le Covid fin décembre pour une distribution dès janvier, Sanofi…
Esmya : un retour sous conditions

16/11/2020 - 
L’acétate d’ulipristal 5 mg (Esmya), dont l’AMM est pour le moment suspendue en raison de risques d’hépatite fulminante, devrait faire son retour sur…
Prescriptions d'IPP : trop systématiques, trop longues

13/11/2020 - 
La Haute Autorité de santé (HAS) vient de terminer sa réévaluation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Si elle maintient son avis favorable…
Bien que les bains de bouche cosmétiques ne cessent de se développer en pharmacie, les solutions avec AMM forment toujours l'écrasante majorité du marché.
Bains de bouche en pharmacie : l'hygiène à pleines dents

30/10/2020 - 
S'ils ne font pas encore pleinement partie de la routine bucco-dentaire des Français, les bains de bouche pourraient bien l'intégrer à la faveur de…
Méthadone et douleurs cancéreuses : Zoryon est arrivé !

14/09/2020 - 
Zoryon est un nouveau médicament à base de méthadone indiqué dans les douleurs cancéreuses modérées à sévères. La méthadone n’est désormais plus…
Hors AMM
Quelle responsabilité pour le prescripteur et le dispensateur ?

11/09/2020 - 
Si la pratique du hors AMM est autorisée, elle doit répondre à un cadre légal strict, rappellent les Ordres des médecins (CNOM) et des pharmaciens …
Affaire Avastin/Lucentis : 444 millions d’euros d'amende pour les laboratoires

09/09/2020 - 
Après plus de six années d’instruction, l’Autorité de la concurrence vient d’annoncer de lourdes amendes à l’encontre des laboratoires Novartis,… 2
Prescription et dispensation hors AMM : un rappel à l’ordre

07/09/2020 - 
Annoncé par la présidente de l'Ordre des pharmaciens mercredi dernier lors d'une audition au Sénat, un document élaboré par les Ordres des médecins…
Remdesivir : l’EMA donne son feu vert au premier traitement du Covid-19

26/06/2020 - 
Le remdesivir est entré dans la dernière ligne droite pour devenir le premier traitement approuvé dans le Covid-19. L’Agence européenne du médicament…
Alcoolodépendance
L'AMM de Baclocur suspendue

23/06/2020 - 
À peine trois jours après l'annonce de sa commercialisation, le tribunal administratif de Cergy-Pontoise a décidé la suspension de la vente du…
Une nouvelle lévothyroxine buvable bientôt disponible

19/06/2020 - 
Une nouvelle spécialité à base de lévothyroxine vient d’obtenir le feu vert de la Haute Autorité de santé (HAS) pour sa prise en charge par l…
Cancer colorectal
L'Europe autorise Braftovi

09/06/2020 - 
Le Laboratoire Pierre Fabre annonce avoir reçu l'autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne pour son anticancéreux Braftovi …
Des génériques particuliers obtiennent leur remboursement

27/05/2020 - 
Le « Journal officiel » paru ce matin entérine l’inscription au remboursement, le taux de prise en charge et le prix de plusieurs médicaments…
Réduire le recours à la ventilation mécanique.
L'anakinra, un inhibiteur d'IL-1, testé dans les formes sévères de Covid-19

15/05/2020 - 
Selon une petite étude observationnelle publiée dans le « Lancet Rheumatology », les inhibiteurs d'interleukine-1 (IL-1) pourraient se révéler être…
La mélatonine pédiatrique disponible en ville

08/04/2020 - 
Slenyto, mini-comprimés pédiatriques LP dosés à 1 et 5 mg de mélatonine, est désormais disponible en pharmacie de ville sur prescription médicale…
Pharma zoom sur…
Briviact

03/04/2020 - 
Un nouvel antiépileptique - un racétam - vient enrichir l'arsenal thérapeutique.
Bilan EMA
L'Europe a autorisé 66 nouveaux médicaments en 2019

27/03/2020 - 
Le rapport annuel de l'exercice 2019 sera publié fin avril. Ce document, qui vient d'être voté par le conseil d'administration de l'Agence européenne…
Pharmacovigilance
Suspension d’AMM pour Esmya

20/03/2020 - 
Esmya (acétate d’ulipristal), indiqué dans le traitement des fibromes utérins, ne doit plus être utilisé. En effet, un nouveau cas d’hépatite…
Réévaluation en cours
L’AMM de Picato suspendue

23/01/2020 - 
Toute prescription ou délivrance de Picato est interdite jusqu’à nouvel ordre. Il s’agit d’une mesure de précaution de la Commission européenne, sur…
Plaquenil passe sur ordonnance

15/01/2020 - 
Avec le passage sur liste II de l’hydroxychloroquine, le Plaquenil (sulfate d’hydroxychloroquine) ne sera plus disponible que sur ordonnance à partir…
Le Palmier de Floride Biogaran ne doit plus être dispensé

14/01/2020 - 
Après une procédure devant le Conseil d’État menée par Pierre Fabre, la spécialité Palmier de Floride Biogaran a perdu son AMM et ne doit plus être…
Agnès Buzyn veut mieux encadrer la fin de vie à domicile

13/01/2020 - 
Après la mise en examen d’un généraliste qui a involontairement causé la mort de patients en fin de vie en leur prescrivant du midazolam, la ministre…