AMM

DMLA : feu vert européen pour Beovu

16/12/2019 - 
Beovu (brolucizumab) de Novartis, un nouveau traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) exsudative, est en bonne voie pour obtenir…
Baclocur : oui au remboursement, mais à 15 %

12/12/2019 - 
La Haute Autorité de santé s’est prononcée en faveur du remboursement du Baclocur (Baclofène comprimés) dans le traitement de l’alcoolo-dépendance,…
Ceftriaxone : l'injection sous-cutanée redevient possible

15/11/2019 - 
En octobre, l'agence du médicament rappelait que la ceftriaxone ne devait pas s’injecter en sous-cutanée. Changement de cap en novembre. Dans un… 2
Naloxone disponible en officine : une réalité trop ignorée

02/09/2019 - 
L'antidote aux overdoses d'opioïdes n'est pas suffisamment accessible en France, selon l'association France patients experts addiction. La Direction… 3
Bithérapie dans le VIH
AMM européenne pour Dovato

11/07/2019 - 
Le Laboratoire ViiV Healthcare a obtenu l'AMM européenne pour Dovato (dolutégravir/lamivudine ou DTG + 3TC), bithérapie d'un seul comprimé en une…
Diabète de type 2
Victoza désormais autorisé chez l'enfant dès 10 ans

04/07/2019 - 
Le liraglutide, nouvelle option de traitement chez les patients diabétiques de 10 ans et plus, vient enrichir la palette limitée des médicaments…
Retrait d’AMM
Fin de Décontractyl

24/06/2019 - 
Décontractyl 500 mg comprimé et Décontractyl Baume sont retirés du marché à compter du 28 juin, en raison de leurs effets secondaires possibles. On a…
Donald Trump : un conflit d’intérêts sur fond d'eskétamine ?

19/06/2019 - 
Donald Trump est intervenu auprès du ministère des Anciens combattants pour faciliter les achats en masse de Spravato, un antidépresseur de Janssen…
À la Une
Sécurité sanitaire : les leçons du Lévothyrox

17/06/2019 - 
Alors qu’un nouveau contrat d’objectifs et de performance (COP) vient d’être signé entre l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des…
Pas d’opioïdes dans les armoires à pharmacie

14/05/2019 - 
Tramadol, poudre d’opium… Les opioïdes dits faibles, présentent le même risque addictif que les opioïdes forts. Ils n’ont rien à faire dans les…
L'EMA a donné son feu vert à 84 médicaments en 2018

06/05/2019 - 
C'est avec un retard de quelques mois que l'Agence européenne du médicament (EMA) publie son rapport pour l'année 2018. Elle a accordé une opinion…
Venclyxto sous surveillance rapprochée

03/05/2019 - 
Lors d’un essai clinique, une augmentation des décès a été observée chez des patients atteints de myélome multiple prenant du Venclyxto, par rapport…
Feu vert européen pour un implant de buprénorphine

29/04/2019 - 
Autorisé depuis 2016 aux États-Unis et depuis l'année dernière au Canada, l'implant de buprénorphine, Sixmo, arrive en Europe. Dénommé Probuphine…
La fabrication de génériques devient plus facile en Europe

18/04/2019 - 
C'est un texte important pour l'industrie du générique en Europe. Le Parlement européen vient d'adopter une mesure permettant aux fabricants de…
Crise des opioïdes
Un implant de buprénorphine accède au marché canadien

14/03/2019 - 
Autorisé au Canada depuis avril 2018, soit près de deux ans après les États-Unis, l’implant de buprénorphine Probuphine arrive tout juste sur le…
L’EMA recommande l’AMM conditionnelle pour Ondexxya
AOD : bientôt un antidote à Eliquis et Xarelto

07/03/2019 - 
Ondexxya, l’antidote aux anticoagulants agissant sur l’inhibiteur du facteur XA – Eliquis (apixaban) et Xarelto (rivaroxaban) – est sur le point de…
Dexeryl crème
Bientôt sans AMM

28/02/2019 - 
Le Laboratoire Pierre Fabre va cesser la commercialisation des spécialités Dexeryl crème avec AMM (Dexeryl 50 g, 250 g et Dexeryl Care 500 g) le 11…
Dexeryl devient un dispositif médical

18/02/2019 - 
Les crèmes Dexeryl et Dexeryl Care ayant le statut de médicament (AMM) cesseront d’être commercialisées en mars et reviendront sous le statut de… 3
Le premier vaccin antigrippal produit sur culture cellulaire obtient son AMM européenne

14/02/2019 - 
La Commission européenne a autorisé la commercialisation en Europe de Flucelvax Tetra, le premier vaccin antiviral quadrivalent produit sur culture…
Des fiches mémo sur les alternatives au valproate

16/01/2019 - 
Deux fiches mémo sur les spécialités à base de valproate permettent de mieux connaître leurs alternatives médicamenteuses. Des fiches mémo rappelant…
Implants pelviens : l'ANSM renouvelle son appel aux signalements

14/12/2018 - 
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) réitère son appel aux signalements des effets indésirables liés aux…
La FSPF quitte le dispositif de la sérialisation

29/11/2018 - 
Réunis en assemblée générale, les présidents départementaux de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF) ont adopté une motion… 9
Avastin : le remboursement hors AMM est légal en Europe

27/11/2018 - 
L’Avastin est indiqué en cancérologie mais, en Italie, il est remboursé hors AMM, dans la DMLA. Est ce légal ? Oui, a tranché la Cour de justice de l…
Académie de pharmacie
Mieux encadrer les prescriptions hors AMM

19/11/2018 - 
Les Académiciens ont décidé de prendre la délicate question des prescriptions hors AMM à bras-le-corps et font 9 propositions pour aider médecins et…
VIH : Biktarvy, nouvelle trithérapie disponible en ville

09/11/2018 - 
Après avoir obtenu son autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne le 21 juin dernier, la trithérapie Biktarvy dans le VIH-1 est désormais…