AMM

De l’AMM précoce aux prix exorbitants
L'heure de vérité pour les médicaments contre le cancer

04/12/2017 - 
Au-delà de l’innovation en pointe en cancérologie, deux débats font rage dans les communautés scientifiques et le grand public : l’efficacité réelle…
Baclofène : bientôt une AMM dans l'alcoolisme ?

30/11/2017 - 
En pleine polémique sur la limitation du dosage du baclofène à 80 mg par jour dans le cadre de sa recommandation temporaire d'utilisation (RTU) dans…
Schizophrénie
Un médicament connecté pour contrôler l'observance

27/11/2017 - 
L’agence du médicament aux États-Unis a approuvé, entre autres pour les patients schizophrènes, un comprimé comportant un capteur qui signale si le…
AMM européenne
Premier biosimilaire d'Herceptin

27/11/2017 - 
C'est officiel. L'Union européenne a délivré l'autorisation de mise sur le marché (AMM) à Ontruzant, telle que recommandée par le Comité des…
Offre en lévothyroxine
Et maintenant Thyrofix

23/11/2017 - 
Dès la première semaine de décembre, Thyrofix (Unipharma) fera son apparition dans les officines. Il s’agit d’une nouvelle spécialité de…
Évaluation médico-économique à l'anglaise
Feu vert pour une thérapie génique à 594 000 euros

30/10/2017 - 
Connu pour la sévérité de ses décisions, l’organisme britannique chargé de la fixation du prix des médicaments (NICE) vient de donner son aval pour…
Cytotec : les gynécologues réfutent une « utilisation dévoyée »

26/10/2017 - 
Face à l'arrêt de commercialisation du Cytotec qui disparaîtra du marché français au 1er mars prochain, le Collège national des gynécologues et…
Premier traitement oral ciblé de la leucémie aiguë myéloïde
La midostaurine per os s'attaque à la LAM

26/10/2017 - 
Novartis a obtenu auprès de la Commission européenne une autorisation de distribution pour Rydapt (midostaurine), contre certaines formes…
Sevrage alcoolique
Une AMM pour Baclofène en 2018 ?

26/10/2017 - 
Afin de rendre son usage thérapeutique pérenne dans le sevrage alcoolique, l'extension en AMM de la RTU du baclofène pourrait voir le jour courant…
Feu vert européen pour une thérapie ciblée contre des leucémies graves

24/10/2017 - 
Rydapt (midostaurine) est une thérapie orale qui interfère avec certaines voies impliquées dans la croissance, la progression et la propagation de la…
Approvisionnement en L-Thyroxin Henning : Sanofi s'explique

18/10/2017 - 
Quelques pharmaciens d'officine ont rencontré des difficultés d'approvisionnement en L-Thyroxin Henning, l'alternative au Lévothyrox nouvelle formule… 3
L-Thyroxin Henning arrive en pharmacie aujourd'hui

16/10/2017 - 
Une 3e alternative au Lévothyrox nouvelle formule arrive en pharmacie à partir d'aujourd'hui. L-Thyroxin Henning, de Sanofi, n'est pas un générique… 4
Marché des biosimilaires
Samsung s’attaque aux biomédicaments

09/10/2017 - 
Samsung a vu le jour en 1938 et s’est rapidement diversifié pour se stabiliser aujourd’hui autour de 80 filiales, 20 joint-ventures et une quinzaine…
Anticancéreux : l'AMM pas toujours gage d'efficacité

06/10/2017 - 
Selon une étude publiée jeudi, plus de la moitié des anticancéreux ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne entre 2009 et…
Avis positif pour le premier biosimilaire de l'Herceptin

18/09/2017 - 
L’Agence européenne des médicaments (EMA) vient de rendre un avis positif à l’Ontruzant, produit candidat biosimilaire de l’Herceptin (trastuzumab)…
Cancers du sang et maladies auto-immunes
Rixathon, biosimilaire du rituximab signé Sandoz

13/07/2017 - 
Avec l’AMM de Rixathon accordée par l’Agence européenne du médicament, le Laboratoire Sandoz, une division de Novartis, dispose désormais de 5…
Proctolog
Retiré du marché

06/07/2017 - 
Commercialisées depuis les années 1970, les spécialités Proctolog en crème et en suppositoires perdent leur autorisation de mise sur le marché (AMM)…
Proctolog perd son AMM

04/07/2017 - 
L'Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) annonce le retrait de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de…
Biomédicaments : baisse des investissements en France

21/06/2017 - 
Le quatrième observatoire mené par KPMG, présenté hier, dévoile un net ralentissement des investissements sur les sites de production de médicaments…
Procysbi : un médicament efficace pourrait ne jamais voir le jour

31/05/2017 - 
Les négociations tarifaires entre le laboratoire américain Horizon Pharma et le Comité économique des produits de santé (CEPS) pour le médicament… 1
Exercice officinal
Le packaging, aide à l'observance

29/05/2017 - 
Aux côtés des patients et des pharmaciens, le packaging ne cesse d'innover pour intégrer les nouveaux impératifs de sécurisation des traitements…
Onze spécialités suspendues

04/05/2017 - 
Les autorisations de mise sur le marché (AMM) de 11 spécialités à base d’hydroxyzine et de périndopril/indapamide ont été suspendues en France. Les…
Hépatite C
Un traitement expérimental efficace à 99 %

27/04/2017 - 
Un nouveau traitement contre l'hépatite C, en cours d'essai clinique, serait efficace à 99 % sur les génotypes 1, 2, 4, 5 et 6. C'est en tout cas ce…
Médicaments fœtotoxiques
Le pictogramme grossesse généralisé

20/04/2017 - 
Un pictogramme devra être apposé sur les conditionnements extérieurs de tous les médicaments ou produits ayant des effets tératogènes ou fœtotoxiques…
Baclofène : un risque de surdosage volontaire

28/03/2017 - 
Le baclofène, prescrit à haute dose dans la dépendance alcoolique, peut exposer à un risque d'intoxication volontaire grave, selon une étude des…