EMA

Polyarthrite rhumatoïde
Feu vert américain pour un blockbuster de Sanofi

29/05/2017 - 
Présenté comme l’un des futurs produits phares du groupe français, avec un potentiel de 1,8 milliard de dollars de ventes mondiales d’ici à 2020, l…
Biosimilaires
Biogaran défend l’interchangeabilité par le pharmacien

22/05/2017 - 
Alors qu’il présentait le lancement de son second biosimilaire complexe, le laboratoire français Biogaran s’est clairement positionné pour une «…
Mirena : l'augmentation des effets indésirables interpelle l'ANSM

15/05/2017 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dit avoir constaté ces derniers jours une augmentation des déclarations… 1
Biosimilaires
L'EMA publie un Guide

11/05/2017 - 
En collaboration avec la Commission européenne, l'Agence européenne du médicament (EMA) a publié vendredi dernier un « guide d'information pour les…
Hépatite C
Un traitement expérimental efficace à 99 %

27/04/2017 - 
Un nouveau traitement contre l'hépatite C, en cours d'essai clinique, serait efficace à 99 % sur les génotypes 1, 2, 4, 5 et 6. C'est en tout cas ce…
Un vaccin antipaludique testé à grande échelle

24/04/2017 - 
Au moins 360 000 enfants africains devraient être vaccinés contre le paludisme d'ici à 2020 avec Mosquirix, un candidat vaccin, selon un projet lancé…
Agence européenne du médicament
La France choisit Lille

24/04/2017 - 
Le nom de la ville candidate de la France pour accueillir le siège de l’Agence européenne du médicament (EMA) est tombé. Il s’agit de Lille, choisie…
Agence européenne du médicament : Lille, candidate officielle de la France

20/04/2017 - 
Lille a été choisie par la France comme sa ville candidate pour accueillir l’Agence européenne du médicament. La capitale des Flandres réunit tous…
Pour une pilule contraceptive sans ordonnance

19/04/2017 - 
Un collectif de pharmaciens, associé à la Confédération nationale du planning familial, réclame la vente de pilules contraceptives sans ordonnance. …
Décès sous Uptravi
L'EMA lève les doutes sur le médicament

13/04/2017 - 
Alors que l'agence du médicament française a choisi, après 5 décès dans l'Hexagone, d'arrêter toute initiation de traitement avec Uptravi (selexipag)…
Suspensions d’AMM
L’EMA pointe 33 médicaments commercialisés en France

03/04/2017 - 
Après inspection d’une société indienne réalisant des études de bioéquivalence, élément essentiel dans les demandes d’autorisations de mise sur le…
Grande-Bretagne : la petite pilule bleue bientôt en vente libre ?

31/03/2017 - 
Pfizer vient de déposer auprès des pouvoirs publics britanniques une demande de passage en OTC pour le sildénafil 50 mg. Une reclassification qui…
Le risque d’amputation inscrit dans le RCP de certains antidiabétiques

27/02/2017 - 
Le risque d’amputation des orteils va être inscrit dans le Résumé des caractéristiques du produit des inhibiteurs de la SGLT2 (canagliflozine,… 1
Feu vert pour la première parathormone de substitution

27/02/2017 - 
L’Agence européenne du médicament recommande d’accorder une AMM à Naptar, la première hormone parathyroïdienne de substitution. La première hormone…
Hépatite C : la lutte doit encore s’organiser

31/01/2017 - 
Réunis lors d’un congrès à Paris, les hépatologues estiment que des efforts restent nécessaires pour améliorer le dépistage et la prise en charge de…
Marché européen
81 nouveaux médicaments approuvés en 2016

23/01/2017 - 
En termes d’avis positifs en vue d’autorisations de mise sur le marché, l'année 2015 aura été un moins bon cru que 2016, année durant laquelle douze…
Bilan 2016
L’heure est à la mobilisation

05/01/2017 - 
JUIN. Lasse d’attendre la publication de textes essentiels à l’exercice officinal – dont l’arrêté de bonnes pratiques de dispensation depuis plus de…
Vaccin anti-HPV : plainte contre l’Agence européenne du médicament

12/12/2016 - 
Un groupe réputé de chercheurs scandinaves a porté plainte contre l’Agence européenne du médicament, qui n’aurait pas pris en considération des… 1
Antiviraux d'action directe
Un risque de réactivation de l’hépatite B

12/12/2016 - 
Dans de rares cas, les antiviraux d’action directe, nouveaux traitements contre l'hépatite C, se sont accompagnés d’une réactivation du virus de l…
Risque de réactivation du virus de l'hépatite B avec les antiviraux d'action directe

05/12/2016 - 
Les nouveaux traitements contre l'hépatite C, très efficaces mais également très coûteux, sont susceptibles de réactiver le virus de l'hépatite B…
Merck songe à se séparer de ses biosimilaires

02/11/2016 - 
D'après les médias allemands, le groupe allemand Merck envisage de céder sa filiale de produits biosimilaires. Une activité qu’il ne développe que…
Agence européenne du médicament : la France officiellement candidate

27/10/2016 - 
Depuis le Brexit, plusieurs pays de l'Union européenne, dont la France, ont déjà manifesté leur intérêt pour abriter le siège de l’Agence européenne… 1
Des réseaux sociaux pharmacovigilants

13/10/2016 - 
Les sages de l’Académie de pharmacie se sont penchés hier sur l’utilisation des réseaux sociaux comme source d’information de pharmacovigilance. L…
Lyon, candidate pour accueillir l'agence européenne du médicament

06/10/2016 - 
La ville de Lyon se porte candidate pour accueillir l'Agence européenne du médicament (EMA). Basée à Londres, cette agence doit en effet plier bagage…
Dans le psoriasis en plaques modéré à sévère
Bons résultats de l'anticorps monoclonal, ixékizumab

29/09/2016 - 
La mise sur le marché de Taltz a été autorisée par l’Agence européenne du médicament le 25 avril 2016 pour le traitement du psoriasis en plaques…