EMA

L'appli DocaMED, nouvelle base de médicaments indépendante

02/07/2018 - 
La nouvelle application numérique DocaMED, destinée aux professionnels, fait la synthèse des informations sur les médicaments et leurs indications…
Substitution des biosimilaires
Un décret d’application au 31 juillet ?

02/07/2018 - 
Évoqué dès 2014 et réclamé par les syndicats de pharmaciens d’officine, le droit de substitution du pharmacien pour les médicaments biologiques…
Le valproate totalement interdit pendant la grossesse

13/06/2018 - 
La Commission européenne va plus loin que la France et interdit le valproate chez la femme enceinte, toutes indications confondues. Une décision…
Feu vert européen pour un nouvel antimigraineux

05/06/2018 - 
Deux semaines après l'aval de l'agence américaine du médicament, Aimovig (erenumab) obtient le feu vert du Comité des médicaments à usage humain …
Hydroxyethyl starch
L'EMA rend son verdict fin mai

28/05/2018 - 
Malgré une procédure d'arbitrage menée par plusieurs pays européens, dont la France, le comité de pharmacovigilance de l'Agence européenne du…
Nouvelles recommandations de l'EMA
Esmya : pas de prescription en cas de problèmes hépatiques

28/05/2018 - 
Après réévaluation du bénéfice-risque du médicament Esmya, l'Agence européenne du médicament (EMA) met en place de nouvelles recommandations et…
Pas de projet d'enfant sous dolutégravir

28/05/2018 - 
Parallèlement à l'AMM accordée par l'Union européenne à Juluca, association de dolutégravir et de rilpivirine, le Comité de pharmacovigilance (PRAC)…
Première bithérapie anti-VIH
Juluca obtient le feu vert européen

28/05/2018 - 
Très attendue, la première bithérapie dans le VIH vient d'être approuvée par l'Agence européenne du médicament. Elle répond aux dernières…
Esmya : une carte pour informer les patientes

22/05/2018 - 
Afin d'informer les patientes de la conduite à tenir, une carte de surveillance sera incluse dans le conditionnement d’Esmya, un traitement des…
Vaccin antigrippal
Les recommandations de l’EMA pour l’hiver prochain

22/05/2018 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a publié ses recommandations concernant la composition du vaccin contre la grippe pour l’hiver 2018/2019.Le…
Fiasp : le conditionnement passe au rouge et jaune

03/05/2018 - 
À la suite de confusions de patients européens entre l'insuline rapide Fiasp, dont le conditionnement est jaune, avec l'insuline basale Tresiba, au…
Anticancéreux : la fixation des prix en panne

30/04/2018 - 
Kyprolis (carfilzomib) est indiqué dans le myélome multiple, en association avec Revlimid (lenalinomide). C'est cette association qui semble poser…
Méthotrexate : l'Agence européenne des médicaments se penche sur les surdosages

17/04/2018 - 
L'Agence européenne des médicaments (EMA) réexamine les conditions de survenue des surdosages en méthotrexate. Parmi les questions abordées lors de…
Sauf en l'absence d'alternative
L'Europe sur le point d'interdire le valproate chez les femmes

29/03/2018 - 
Il ne reste plus qu'une étape pour que le valproate soit interdit pour les femmes en Europe, dans les troubles bipolaires et la prévention des… 1
Vaccin antigrippal
Les souches de la campagne 2018-2019

29/03/2018 - 
Deux virus de type A, le Michigan/45/2015 (H1N1) et le Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2), ainsi qu’un virus de type B, le Colorado/06/2017-like…
Grippe : les souches du prochain vaccin

27/03/2018 - 
L’Agence européenne du médicament vient d’annoncer les trois souches retenues pour entrer dans la composition du vaccin antigrippal pour la prochaine… 1
Retard dans l'accès à l'innovation
Une perte de chance pour les malades

01/03/2018 - 
Alors que les délais administratifs français pour l'accès au marché des médicaments innovants sont régulièrement dénoncés pour leur retard chronique,…
Valproate et femmes enceintes
L’EMA suit le chemin tracé par la France

15/02/2018 - 
Dans le dossier du valproate chez la femme enceinte ou en âge de procréer, l’Agence française du médicament (ANSM) a pris des mesures, ces deux…
EMA
Milan retente sa chance

05/02/2018 - 
Puisqu’Amsterdam n’est pas prêt à accueillir l’EMA, l’agence européenne du médicament, en raison des retards dans la construction du nouveau siège, l…
Novartis s'offre les droits d'une thérapie à 850 000 dollars

02/02/2018 - 
Dernier né de la thérapie génique, le Luxturna (voretigene neparvovec) a été approuvé aux États-Unis en décembre dernier et est vendu outre… 1
L'antidote du Pradaxa peut provoquer des caillots sanguins

26/01/2018 - 
À l'occasion des Journées européennes de la Société française de cardiologie, le Pr Pierre Sié, hématologue au CHU de Toulouse, a insisté sur le…
Premier biosimilaire d'Avastin
Mvasi obtient son AMM européenne

25/01/2018 - 
Après l'AMM américaine en septembre dernier, Amgen et Allergan viennent de décrocher l'AMM européenne pour Mvasi, 1er biosimilaire de l'anticancéreux…
Agence européenne du médicament : feu vert pour 92 médicaments en 2017

24/01/2018 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA) dévoile son bilan d'activité pour 2017. Une année sous le signe de l'innovation avec 92 médicaments ayant…
Hydrochlorothiazide : le risque de cancer de la peau examiné

19/01/2018 - 
Y a-t-il un surrisque de cancer de la peau avec l'hydrochlorothiazide ? Après identification de cas signalés au Danemark, la question est à l'étude… 1
Buccolam : attention aux bouchons défectueux

16/01/2018 - 
L’Agence européenne du médicament invite les parents et soignants à vérifier les seringues de Buccolam (midazolam) avant administration orale lors d…