EMA

Androcur et génériques : l'Europe restreint les conditions d'utilisation

17/02/2020 - 
À la demande de la France en juillet dernier, l'Agence européenne du médicament (EMA) a mené une réévaluation du bénéfice-risque des médicaments…
Réévaluation en cours
L’AMM de Picato suspendue

23/01/2020 - 
Toute prescription ou délivrance de Picato est interdite jusqu’à nouvel ordre. Il s’agit d’une mesure de précaution de la Commission européenne, sur…
Suspension d'AMM pour Picato

20/01/2020 - 
La Commission européenne a décidé de suspendre l'AMM de la spécialité Picato gel dans l'attente des conclusions de la réévaluation du rapport…
DMLA : feu vert européen pour Beovu

16/12/2019 - 
Beovu (brolucizumab) de Novartis, un nouveau traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) exsudative, est en bonne voie pour obtenir…
Pas d'ondansétron au premier trimestre de grossesse

13/12/2019 - 
Face à un léger sur-risque de malformations du visage chez les enfants exposés à l'ondansétron au cours du premier trimestre de grossesse de leur… 2
Impuretés : après les sartans, la metformine

06/12/2019 - 
L’Agence européenne du médicament a été alertée par la présence de NDMA, une nitrosamine potentiellement cancérigène, dans la metformine fabriquée en… 4
Rhumatologie
Attention au risque de thrombose avec Xeljanz

12/11/2019 - 
De nouveaux avertissements concernant le Xeljanz (tofacitinib) viennent d’être publiés par l’Agence européenne du médicament (EMA). Il doit être…
Nouvel avertissement pour Xeljanz

05/11/2019 - 
Xeljanz (tofacitinib, Pfizer) doit être utilisé avec prudence chez tous les patients présentant un risque élevé de thrombose, et sera évité chez les…
Impuretés dans des lots
Après les sartans, la ranitidine !

23/09/2019 - 
Les autorités sanitaires américaines et européennes ont détecté des impuretés dans des lots de ranitidine fournie par un fabricant de matières… 1
L’Europe dit oui au cannabidiol dans l’épilepsie grave

29/07/2019 - 
Actuellement autorisé en ATU en France, l’Epidyolex est le premier médicament à base de cannabidiol à bénéficier d'un avis favorable de l'Agence… 2
Pas de modafinil en cours de grossesse

04/07/2019 - 
Le modafinil (Modiodal et génériques) ne doit impérativement pas être administré en cours de grossesse. L'Agence nationale de sécurité du médicament…
Xeljanz : pas de doses élevées chez les patients à risque d'embolie

07/06/2019 - 
Il est recommandé de ne plus prescrire Xeljanz (tofacitinib) à la dose de 10 mg deux fois par jour chez les patients à risque élevé d’embolie…
Après la France, l'Europe recommande le retrait de Pneumorel

20/05/2019 - 
Bannis du marché français en février, les sirops pour la toux et comprimés à base de fenspiride (Pneumorel) devraient être retirés au niveau européen…
Dupixent désormais indiqué dans l'asthme sévère

10/05/2019 - 
Autorisé dans la dermatite modérée à sévère en Europe depuis septembre 2017, Dupixent vient d'obtenir une importante extension d'indication dans l…
L'EMA a donné son feu vert à 84 médicaments en 2018

06/05/2019 - 
C'est avec un retard de quelques mois que l'Agence européenne du médicament (EMA) publie son rapport pour l'année 2018. Elle a accordé une opinion…
Feu vert européen pour un implant de buprénorphine

29/04/2019 - 
Autorisé depuis 2016 aux États-Unis et depuis l'année dernière au Canada, l'implant de buprénorphine, Sixmo, arrive en Europe. Dénommé Probuphine…
Traitement de la SEP
Lemtrada : l'Agence européenne du médicament veut restreindre son utilisation

18/04/2019 - 
En raison d'effets indésirables graves rapportés, l'Agence européenne du médicament recommande de restreindre l'utilisation du Lemtrada (alemtuzumab)…
Lemtrada, un usage encore plus restreint

15/04/2019 - 
L’Europe préconise de réserver l’usage du Lemtrada aux formes très actives de sclérose en plaques, malgré la prise d'au moins deux autres traitements…
Les indications des fluoroquinolones désormais très restreintes

11/04/2019 - 
Après réévaluation européenne, la balance bénéfice-risque des quinolones a été jugée défavorable. La France retire du marché la seule spécialité… 1
L’EMA recommande l’AMM conditionnelle pour Ondexxya
AOD : bientôt un antidote à Eliquis et Xarelto

07/03/2019 - 
Ondexxya, l’antidote aux anticoagulants agissant sur l’inhibiteur du facteur XA – Eliquis (apixaban) et Xarelto (rivaroxaban) – est sur le point de…
Feu vert européen pour l'antidote d'Eliquis et Xarelto

04/03/2019 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA) vient de donner son aval à une autorisation de mise sur le marché d'Ondexxya (andexanet alfa), le premier…
Modafinil : pas chez la femme enceinte ou en âge de procréer

27/02/2019 - 
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle que Modiodal (modafinil) et ses génériques ne sont recommandés…
Clenox et Stanox sur Internet : attention danger !

18/02/2019 - 
Connus du milieu des culturistes pour maigrir rapidement tout en prenant du muscle, le clenbutérol et le stanozolol sont deux anabolisants dangereux…
Grippe : AMM européenne pour un vaccin produit sur culture cellulaire

11/02/2019 - 
Un nouveau vaccin contre la grippe saisonnière, Flucelvax Tetra, a décroché son autorisation de mise sur le marché européenne. Déjà autorisé dès l…
Le vaccin contre la dengue pas recommandé à La Réunion

07/02/2019 - 
La Haute Autorité de santé considère que le niveau endémique de la dengue sur l’île de La Réunion n'est pas suffisant pour recommander la vaccination…