EMA

Sartans : le vrai du faux

24/01/2019 - 
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est revenue longuement ce matin sur les impuretés retrouvées dans la…
Remise des nouvelles clefs de l’Agence européenne du médicament

10/01/2019 - 
Le ministre néerlandais de la Santé a remis aux responsables de l'Agence européenne du médicament les clefs des locaux provisoires de leur nouveau…
Bilan de l'Agence européenne du médicament
Recommandation d'AMM pour 84 médicaments en 2018

10/01/2019 - 
En ce début d'année, l'Agence européenne du médicament (EMA) a publié un bilan de ses recommandations concernant les médicaments humains en 2018 : 84…
Un plan national pour lutter contre les addictions

09/01/2019 - 
Très attendu, le plan gouvernemental contre les addictions publié hier laisse sur leur faim les spécialistes qui regrettent principalement l’absence…
Coup dur pour les médicaments à base d'omega-3

17/12/2018 - 
Les médicaments à base d'omega-3 ne seront plus indiqués en prévention secondaire des pathologies cardiaques. Ils restent toutefois préconisés en cas…
Impuretés dans le valsartan : une usine indienne concernée

20/11/2018 - 
L’usine Mylan en Inde vient de se voir interdire la commercialisation du valsartan en Europe, à la suite de la découverte d'une impureté…
Fluoroquinolones : l'ANSM prend en compte le risque d'anévrisme

08/11/2018 - 
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) signale que de récentes données montrent un risque de survenue d…
Lévothyrox ancienne formule
Euthyrox sera encore disponible en 2019

08/11/2018 - 
À la demande de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Merck prolonge d'un an la mise à disposition aux…
Vabomere : une nouvelle arme contre les bactéries multirésistantes

30/10/2018 - 
L'Agence européenne du médicament a délivré un avis positif à l'association méropénème-vaborbactam (Vabomere) dans cinq indications. Ce traitement…
Rétinoïdes et grossesse : nouvelle contre-indication

26/10/2018 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) élargit la contre-indication des rétinoïdes chez la femme enceinte à la…
Animaux de rente
Antibiotiques en baisse en Europe

25/10/2018 - 
Selon un rapport de l'Agence européenne du médicament (EMA) publié le 15 octobre, les ventes d'antibiotiques destinées aux animaux de consommation…
Valsartan : les spécialités rappelées ne peuvent être ni dispensées, ni facturées

16/10/2018 - 
Alors que le site chinois ayant fabriqué du valsartan contenant des impuretés est interdit de production et que deux fabricants indiens sont dans le…
Valsartan : le site chinois interdit de production

02/10/2018 - 
Le site chinois qui a produit du valsartan présentant une impureté cancérogène probable n’est plus autorisé à fabriquer le principe actif destiné aux… 1
Impuretés valsartan

27/09/2018 - 
Quatre autres sartans contrôlés
Impureté dans le valsartan : contrôle étendu à quatre autres sartans

24/09/2018 - 
Après la découverte par les autorités allemandes d'une impureté dans un autre sartan, le losartan, fabriqué par un laboratoire indien, l'Agence…
Androcur : conduite à tenir

21/09/2018 - 
Dans l’attente des recommandations du comité d’experts, l’Agence nationale de sécurité du médicament met en place un numéro vert afin de répondre aux…
Mélanome : AMM européenne pour une association de médicaments

21/09/2018 - 
L'association de deux médicaments, conçus par le Laboratoire Pierre Fabre, vient de recevoir une approbation européenne. Un espoir pour les patients…
NDMA dans le valsartan
Un faible risque confirmé

17/09/2018 - 
Après révision de ses méthodes de calcul, l'Agence européenne du médicament (EMA) confirme le faible risque de cancer au cours de la vie d'un patient…
Biosimilaires : un film pour tout comprendre

14/09/2018 - 
Afin d'améliorer la compréhension de ce que sont les médicaments biosimilaires, l'Agence européenne du médicament (EMA) et la Commission européenne…
Impureté dans le valsartan : l'EMA confirme le risque faible de cancer

13/09/2018 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA), après révision de ses méthodes de calcul, confirme le faible risque de cancer au cours de la vie d'un…
Brexit : la lourde facture des médicaments

06/09/2018 - 
Conséquence indirecte du Brexit, l’Agence européenne du médicament (EMA) doit être relocalisée à Amsterdam (Pays-Bas) d’ici au 30 mars 2019. Cet été,… 2
L'acétate de cyprotérone démultiplie le risque de méningiome

30/08/2018 - 
L'acétate de cyprotérone (Androcur) multiplie par 7 le risque de méningiome chez des femmes traitées à fortes doses avec ce médicament pendant plus… 1
Dolutégravir et grossesse : à éviter pendant les premiers mois

24/07/2018 - 
Antirétroviral très efficace et bien toléré, le Dolutégravir doit être évité pendant les deux premiers mois de grossesse en raison de ses graves…
Impureté dans le valsartan : présente depuis 2012 ?

19/07/2018 - 
L’impureté retrouvée dans le valsartan, classée comme cancérogène probable, pourrait avoir été présente dès 2012. L’Agence européenne du médicament… 1
Thérapies géniques
Les CAR-T cells en route pour l'AMM européenne

05/07/2018 - 
Approuvées aux États-Unis depuis l'an dernier et faisant l'objet d'une procédure accélérée au sein de l'Agence européenne du médicament (EMA), deux…